Wpływ suchego proszku jagodowego na stan glikemiczny u osób ze stanem przedcukrzycowym
7 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
Randomizowane, podwójnie ślepe, równoległe badanie grupowe w celu oceny wpływu suchego proszku jagodowego na stan przedcukrzycowy
Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu sproszkowanej borówki amerykańskiej na stan glikemiczny (glikemię na czczo, stężenie glukozy w 2 godzinie po doustnym teście obciążenia glukozą (OGTT) lub HbA1c) u osób ze stanem przedcukrzycowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hiroshima, Japonia, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stężenie glukozy w osoczu na czczo 110-125 mg/dl
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie leków przeciwcukrzycowych
- Przyjmowanie leków lub żywności funkcjonalnej, które mogą wpływać na poziom glukozy we krwi
- Alergia na owoce
- Ciąża lub karmienie dziecka
- Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu 90 dni od rozpoczęcia badania
- Zaburzenia czynności nerek lub wątroby
- Choroba serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niska dawka suchego proszku jagodowego
0,5 g suchego proszku z jagód dwa razy dziennie przez 12 tygodni
|
|
|
Eksperymentalny: Wysoka dawka suchego proszku jagodowego
5,0 g suchego proszku jagodowego, dwa razy dziennie przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Co 6 tygodni (ogółem 12 tygodni)
|
Co 6 tygodni (ogółem 12 tygodni)
|
|
Zmiana stężenia glukozy po 2 godzinach od doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT) w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 12
|
Tygodnie 0 i 12
|
|
Zmiana HbA1c od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 12
|
Tygodnie 0 i 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia insuliny na czczo w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 12
|
Tygodnie 0 i 12
|
|
|
Zmiana w ocenie modelu homeostazy – insulinooporność (HOMA-R) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 12
|
HOMA-R oblicza się jako insulinę na czczo (mU/ml) x glukozę na czczo (mg/dL) / 405
|
Tygodnie 0 i 12
|
|
Zmiana stężenia glikoalbuminy w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Co 6 tygodni (ogółem 12 tygodni)
|
Co 6 tygodni (ogółem 12 tygodni)
|
|
|
Zmiana stężenia peptydu C w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 12
|
Tygodnie 0 i 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- eki-842
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .