Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mustikkakuivajauheen vaikutukset glykeemiseen tilaan potilailla, joilla on esidiabetes

torstai 7. elokuuta 2014 päivittänyt: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmätutkimus mustikkakuivajauheen vaikutuksen arvioimiseksi esidiabetekseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mustikkakuivajauheen vaikutusta glykeemiseen tilaan (plasman paastoglukoosi, 2 tunnin glukoosipitoisuus oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) jälkeen tai HbA1c) potilailla, joilla on esidiabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Hiroshima, Japani, 734-8551
        • Hiroshima University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Plasman paastoglukoosi 110-125 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeteslääkkeiden ottaminen
  • Jos käytät lääkkeitä tai funktionaalisia elintarvikkeita, jotka voivat vaikuttaa verensokeritasoon
  • Hedelmäallergia
  • Raskaana oleva tai imettävä lapsi
  • Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen 90 päivän kuluessa tutkimuksen alkamisesta
  • Munuaisten tai maksan toimintahäiriö
  • Sydänsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pieni annos mustikkakuivajauhetta
0,5 g mustikkakuivajauhetta kahdesti päivässä 12 viikon ajan
Ravintolisä: Pieni annos mustikkakuivajauhetta
Kokeellinen: Suuri annos mustikkakuivajauhetta
5,0 g mustikkakuivajauhetta kahdesti päivässä 12 viikon ajan
Ravintolisä: Suuri annos mustikkakuivajauhetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos plasman paastoglukoosissa lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikon välein (yhteensä 12 viikkoa)
6 viikon välein (yhteensä 12 viikkoa)
Muutos 2 tunnin glukoosipitoisuudessa oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) jälkeen lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 12
Viikot 0 ja 12
HbA1c:n muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 12
Viikot 0 ja 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastoinsuliinin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 12
Viikot 0 ja 12
Muutos homeostaasimallin arvioinnissa - insuliiniresistenssi (HOMA-R) lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 12
HOMA-R lasketaan paastoinsuliinina (mU/ml) x paastoglukoosi (mg/dl) / 405
Viikot 0 ja 12
Glykoalbumiinin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikon välein (yhteensä 12 viikkoa)
6 viikon välein (yhteensä 12 viikkoa)
Muutos seerumin C-peptidissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 12
Viikot 0 ja 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hiroshima University

Yhteistyökumppanit

Agricultural Producers' Cooperative Corporation Shinpo-en

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • eki-842

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prediabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa