Efectos del polvo seco de arándanos en el estado glucémico en sujetos con prediabetes
7 de agosto de 2014 actualizado por: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
Un estudio de grupo paralelo, aleatorizado, doble ciego para evaluar el efecto del polvo seco de arándanos en la prediabetes
El propósito del presente estudio es evaluar el efecto del polvo seco de arándanos sobre el estado glucémico (glucosa plasmática en ayunas, concentración de glucosa 2 horas después de la prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) o HbA1c) en sujetos con prediabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hiroshima, Japón, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Glucosa plasmática en ayunas 110-125 mg/dL
Criterio de exclusión:
- Tomar medicamentos antidiabéticos
- Tomar medicamentos o alimentos funcionales que pueden afectar el nivel de glucosa en sangre
- Alergia a las frutas
- Embarazada o amamantando a un niño
- Participación en cualquier ensayo clínico dentro de los 90 días posteriores al comienzo del ensayo.
- Disfunción renal o hepática
- Cardiopatía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Dosis baja de polvo seco de arándanos
0,5 g de polvo seco de arándano, dos veces al día durante 12 semanas
|
|
|
Experimental: Alta dosis de polvo seco de arándano
5,0 g de polvo seco de arándano, dos veces al día durante 12 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la glucosa plasmática en ayunas desde el inicio
Periodo de tiempo: Cada 6 semanas (en total 12 semanas)
|
Cada 6 semanas (en total 12 semanas)
|
|
Cambio en la concentración de glucosa 2 h después de la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) desde el inicio
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 12
|
Semanas 0 y 12
|
|
Cambio en HbA1c desde el inicio
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 12
|
Semanas 0 y 12
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la insulina en ayunas desde el inicio
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 12
|
Semanas 0 y 12
|
|
|
Cambio en la evaluación del modelo de homeostasis: resistencia a la insulina (HOMA-R) desde el inicio
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 12
|
HOMA-R se calcula como insulina en ayunas (mU/mL) x glucosa en ayunas (mg/dL) / 405
|
Semanas 0 y 12
|
|
Cambio en la glicoalbúmina desde el inicio
Periodo de tiempo: Cada 6 semanas (en total 12 semanas)
|
Cada 6 semanas (en total 12 semanas)
|
|
|
Cambio en el péptido C sérico desde el inicio
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 12
|
Semanas 0 y 12
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- eki-842
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .