전당뇨 환자에서 블루베리 건조 분말이 혈당 상태에 미치는 영향
2014년 8월 7일 업데이트: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
당뇨병 전단계에 대한 블루베리 건조 분말의 효과를 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹 연구
본 연구의 목적은 전당뇨 환자의 혈당 상태(공복 시 혈장 포도당, 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 후 2시간 포도당 농도 또는 HbA1c)에 대한 블루베리 건조 분말의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hiroshima, 일본, 734-8551
- Hiroshima University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 공복 혈장 포도당 110-125 mg/dL
제외 기준:
- 당뇨병 치료제 복용
- 혈당치에 영향을 줄 수 있는 약물이나 기능성 식품을 복용하는 경우
- 과일 알레르기
- 임신 또는 수유
- 임상시험 개시일로부터 90일 이내 임상시험 참여
- 신장 또는 간 기능 장애
- 심장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저용량 블루베리 건조 분말
블루베리 건조 분말 0.5g, 1일 2회, 12주
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실험적: 고용량의 블루베리 건조 분말
블루베리 건조 분말 5.0g, 1일 2회, 12주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선에서 공복 혈장 포도당의 변화
기간: 6주마다(총 12주)
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6주마다(총 12주)
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기준선에서 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 후 2시간 포도당 농도의 변화
기간: 0주 및 12주
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0주 및 12주
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기준선에서 HbA1c의 변화
기간: 0주 및 12주
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0주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 공복 인슐린의 변화
기간: 0주 및 12주
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0주 및 12주
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기준선에서 항상성 모델 평가-인슐린 저항성(HOMA-R)의 변화
기간: 0주 및 12주
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HOMA-R은 공복 인슐린(mU/mL) x 공복 혈당(mg/dL) / 405로 계산됩니다.
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0주 및 12주
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기준선에서 글리코알부민의 변화
기간: 6주마다(총 12주)
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6주마다(총 12주)
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기준선에서 혈청 C-펩티드의 변화
기간: 0주 및 12주
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0주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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