Влияние сухого порошка черники на гликемический статус у пациентов с преддиабетом
7 августа 2014 г. обновлено: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
Рандомизированное двойное слепое параллельное групповое исследование по оценке влияния сухого порошка черники на преддиабет
Целью настоящего исследования является оценка влияния сухого порошка черники на гликемический статус (глюкоза плазмы натощак, концентрация глюкозы через 2 часа после перорального теста на толерантность к глюкозе (ОГТТ) или HbA1c) у субъектов с предиабетом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hiroshima, Япония, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Глюкоза плазмы натощак 110-125 мг/дл
Критерий исключения:
- Прием антидиабетических препаратов
- Прием лекарств или функциональной пищи, которые могут повлиять на уровень глюкозы в крови
- Аллергия на фрукты
- Беременные или кормящие ребенка
- Участие в любом клиническом исследовании в течение 90 дней после начала исследования
- Почечная или печеночная дисфункция
- Сердечное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкая доза сухого порошка черники
0,5 г сухого порошка черники два раза в день в течение 12 недель.
|
|
|
Экспериментальный: Высокая доза сухого порошка черники
5,0 г сухого порошка черники два раза в день в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня глюкозы плазмы натощак по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Каждые 6 недель (всего 12 недель)
|
Каждые 6 недель (всего 12 недель)
|
|
Изменение концентрации глюкозы через 2 часа после перорального теста на толерантность к глюкозе (ОГТТ) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Недели 0 и 12
|
Недели 0 и 12
|
|
Изменение HbA1c по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Недели 0 и 12
|
Недели 0 и 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня инсулина натощак по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Недели 0 и 12
|
Недели 0 и 12
|
|
|
Изменение оценки модели гомеостаза-инсулинорезистентности (HOMA-R) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Недели 0 и 12
|
HOMA-R рассчитывается как инсулин натощак (мЕд/мл) x глюкоза натощак (мг/дл) / 405.
|
Недели 0 и 12
|
|
Изменение гликоальбумина по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Каждые 6 недель (всего 12 недель)
|
Каждые 6 недель (всего 12 недель)
|
|
|
Изменение уровня С-пептида в сыворотке по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Недели 0 и 12
|
Недели 0 и 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- eki-842
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .