Effekter av torrt blåbärspulver på glykemisk status hos personer med prediabetes
7 augusti 2014 uppdaterad av: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
En randomiserad, dubbelblind, parallell gruppstudie för att utvärdera effekten av torrt blåbärspulver på prediabetes
Syftet med föreliggande studie är att utvärdera effekten av blåbärspulver på glykemisk status (fastande plasmaglukos, 2 timmars glukoskoncentration efter oralt glukostoleranstest (OGTT), eller HbA1c) hos patienter med prediabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fastande plasmaglukos 110-125 mg/dL
Exklusions kriterier:
- Tar antidiabetiska läkemedel
- Att ta droger eller funktionell mat som kan påverka blodsockernivån
- Fruktallergi
- Gravid eller ammar ett barn
- Deltagande i någon klinisk prövning inom 90 dagar efter prövningens början
- Njur- eller leverdysfunktion
- Hjärtsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Låg dos blåbär torrt pulver
0,5 g blåbär torrt pulver, två gånger om dagen i 12 veckor
|
|
|
Experimentell: Hög dos blåbär torrt pulver
5,0 g blåbär torrt pulver, två gånger om dagen i 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i fasteplasmaglukos från baslinjen
Tidsram: Var 6:e vecka (totalt 12 veckor)
|
Var 6:e vecka (totalt 12 veckor)
|
|
Förändring i glukoskoncentration på 2 timmar efter det orala glukostoleranstestet (OGTT) från baslinjen
Tidsram: Vecka 0 och 12
|
Vecka 0 och 12
|
|
Förändring i HbA1c från baslinjen
Tidsram: Vecka 0 och 12
|
Vecka 0 och 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av fasteinsulin från baslinjen
Tidsram: Vecka 0 och 12
|
Vecka 0 och 12
|
|
|
Förändring i homeostasmodellbedömning-insulinresistens (HOMA-R) från baslinjen
Tidsram: Vecka 0 och 12
|
HOMA-R beräknas som fasteinsulin (mU/mL) x fasteglukos (mg/dL) / 405
|
Vecka 0 och 12
|
|
Förändring i glykoalbumin från baslinjen
Tidsram: Var 6:e vecka (totalt 12 veckor)
|
Var 6:e vecka (totalt 12 veckor)
|
|
|
Förändring i serum C-peptid från baslinjen
Tidsram: Vecka 0 och 12
|
Vecka 0 och 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2013
Första postat (Uppskatta)
30 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- eki-842
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .