十二指腸 EMR および膨大部切除後の出血を予防するための予防的オクトレオチド
2020年7月15日 更新者：AdventHealth
私たちの仮説は、10mm以上の十二指腸腺腫と膨大部腺腫を有する患者において、EMRまたは膨大部切除後に5日間のオクトレオチドの予防投与を行うというものです。
調査の概要
詳細な説明
包含基準:
-10mm以上の十二指腸または膨大部の腺腫。 内視鏡的粘膜切除に適した十二指腸腺腫または膨大部腺腫。
医学的に麻酔、内視鏡検査、および EMR に適していること インフォームド コンセントを提供できること 18 歳以上、男性および女性
除外基準:
10mm 未満の十二指腸または膨大部腺腫 内視鏡的粘膜切除に適さない十二指腸または膨大部腺腫 医学的に麻酔、内視鏡検査、または EMR に適さない 説明に基づく同意を提供できない 18 歳未満 オクトレオチドに対するアレルギー
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32803
- Florida Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
10mm以上の十二指腸または膨大部腺腫 内視鏡的粘膜切除に適した十二指腸または膨大部腺腫 麻酔、内視鏡検査、およびEMRに医学的に適している 18歳以上の男性と女性のインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
十二指腸または膨大部の腺腫 <10mm 内視鏡的粘膜切除に適さない十二指腸または膨大部の腺腫 医学的に麻酔、内視鏡検査、または EMR に不向き インフォームドコンセントを提供できない 18 歳未満 オクトレオチドに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：オクトレオチド
オクトレオチド 100mcg を 8 時間ごとに 5 日間皮下投与
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オクトレオチド 100mg を 8 時間ごとに 5 日間皮下投与
他の名前：
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他の：オクトレオチドなし
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薬なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内視鏡的粘膜切除後の出血
時間枠：3日
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下血、血便、吐血を含む出血の臨床的証拠
|
3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Robert Hawes, MD、AdventHealth
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2018年6月28日
研究の完了 (実際)
2020年7月6日
試験登録日
最初に提出
2014年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月15日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 541923
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。