Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prophylaktisches Octreotid zur Vorbeugung von EMR nach Zwölffingerdarm und Ampullektomie-Blutungen

15. Juli 2020 aktualisiert von: AdventHealth
Unsere Hypothese ist die prophylaktische Verabreichung von Octreotid über 5 Tage nach EMR oder Ampullektomie bei Patienten mit Zwölffingerdarm- und Ampullenadenomen größer oder gleich 10 mm.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zwölffingerdarm- oder Ampullenadenom größer oder gleich 10 mm. Zwölffingerdarm- oder Ampullenadenom, das für eine endoskopische Schleimhautresektion geeignet ist.

Medizinisch geeignet für Anästhesie, Endoskopie und EMR Kann eine Einverständniserklärung abgeben 18 Jahre oder älter, männlich und weiblich

Ausschlusskriterien:

Zwölffingerdarm- oder ampulläres Adenom < 10 mm Zwölffingerdarm- oder ampulläres Adenom, das nicht für eine endoskopische Schleimhautresektion geeignet ist. Medizinisch ungeeignet für Anästhesie, Endoskopie oder EMR

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zwölffingerdarm- oder Ampullenadenom größer oder gleich 10 mm Zwölffingerdarm- oder Ampullenadenom, das für die endoskopische Schleimhautresektion geeignet ist Medizinisch geeignet für Anästhesie, Endoskopie und EMR Kann eine Einverständniserklärung abgeben 18 Jahre oder älter, männlich und weiblich

Ausschlusskriterien:

Zwölffingerdarm- oder ampulläres Adenom < 10 mm Zwölffingerdarm- oder ampulläres Adenom, das nicht für eine endoskopische Schleimhautresektion geeignet ist Medizinisch ungeeignet für Anästhesie, Endoskopie oder EMR Kann keine Einverständniserklärung abgeben Unter 18 Jahre alt Allergie gegen Octreotid

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Octreotid
Octreotid 100 µg subkutan alle 8 Stunden für 5 Tage
Arzneimittel: Octreotid
Octreotid 100 mg subkutan alle 8 Stunden für 5 Tage
Andere Namen:
  • Medikament studieren
Sonstiges: kein Octreotid
Kein Octreotid
Sonstiges: Kein Octreotid
Keine Droge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutungen nach endoskopischer Schleimhautresektion
Zeitfenster: 3 Tage
klinische Anzeichen einer Blutung, einschließlich Meläna, Hämatochezie, Hämatemesis
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AdventHealth

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Hawes, MD, AdventHealth

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 541923

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren