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십이지장 EMR 및 팽대부 절제술 후 출혈을 예방하기 위한 예방적 Octreotide

2020년 7월 15일 업데이트: AdventHealth
우리의 가설은 십이지장 및 팽대 선종이 10mm 이상인 환자에서 EMR 또는 팽대부 절제술 후 5일 동안 Octreotide를 예방적으로 투여하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

포함 기준:

십이지장 또는 팽대부 선종은 10mm 이상입니다. 내시경 점막 절제술에 적합한 십이지장 또는 팽대부 선종.

마취, 내시경 및 EMR에 의학적으로 적합함 사전 동의를 제공할 수 있음 18세 이상, 남녀

제외 기준:

십이지장 또는 팽대부 선종 <10mm 내시경 점막 절제술에 적합하지 않은 십이지장 또는 팽대부 선종 마취, 내시경 또는 EMR에 의학적으로 부적합 사전 동의를 제공할 수 없음 18세 미만 Octreotide에 대한 알레르기

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • Florida Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

십이지장 또는 팽대 선종 10mm 이상 내시경 점막 절제술에 적합한 십이지장 또는 팽대 선종 마취, 내시경 및 EMR에 의학적으로 적합 사전동의 제공 가능 18세 이상, 남성 및 여성

제외 기준:

십이지장 또는 팽대부 선종 <10mm 내시경 점막 절제술에 적합하지 않은 십이지장 또는 팽대부 선종 마취, 내시경 또는 EMR에 의학적으로 부적합 사전 동의를 제공할 수 없음 18세 미만 Octreotide에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 옥트레오타이드
Octreotide 100mcg 5일 동안 8시간마다 피하주사
의약품: 옥트레오타이드
Octreotide 100mg을 5일 동안 8시간마다 피하주사
다른 이름들:
  • 연구 약물
다른: 옥트레오타이드 없음
다른: 옥트레오타이드 없음
마약 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내시경 점막 절제술 후 출혈
기간: 3 일
흑색변, 혈변, 토혈을 포함한 출혈의 임상적 증거
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AdventHealth

수사관

  • 수석 연구원: Robert Hawes, MD, AdventHealth

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 541923

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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