Octreotida profilática para prevenir EMR pós-duodenal e sangramento por ampulectomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Critério de inclusão:
Adenoma duodenal ou ampular maior ou igual a 10mm. Adenoma duodenal ou ampular adequado para ressecção endoscópica da mucosa.
Medicamente apto para anestesia, endoscopia e EMR Capaz de fornecer consentimento informado 18 anos ou mais, homem e mulher
Critério de exclusão:
Adenoma duodenal ou ampular <10 mm Adenoma duodenal ou ampular que não é adequado para ressecção endoscópica da mucosa Medicamente impróprio para anestesia, endoscopia ou EMR Incapaz de fornecer consentimento informado Menor de 18 anos Alergia a octreotida
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Florida Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Adenoma duodenal ou ampular maior ou igual a 10 mm Adenoma duodenal ou ampular adequado para ressecção endoscópica da mucosa Medicamente adequado para anestesia, endoscopia e EMR Capaz de fornecer consentimento informado 18 anos ou mais, homem e mulher
Critério de exclusão:
Adenoma duodenal ou ampular <10 mm Adenoma duodenal ou ampular que não é adequado para ressecção endoscópica da mucosa Medicamente impróprio para anestesia, endoscopia ou EMR Incapaz de fornecer consentimento informado Menos de 18 anos Alergia a octreotida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Octreotida
Octreotide 100mcg subcutâneo a cada 8 horas por 5 dias
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Octreotida 100mg subcutâneo a cada 8 horas por 5 dias
Outros nomes:
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|
Outro: sem octreotida
Sem Octreotida
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Sem drogas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangramento pós-ressecção endoscópica da mucosa
Prazo: 3 dias
|
evidência clínica de sangramento, incluindo melena, hematoquezia, hematêmese
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Hawes, MD, AdventHealth
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 541923
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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