Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profylaktický oktreotid k prevenci postduodenálního EMR a krvácení po ampulektomii

15. července 2020 aktualizováno: AdventHealth
Naší hypotézou je profylaktické podávání oktreotidu po dobu 5 dnů po EMR nebo ampulektomii u pacientů s duodenálními a ampulárními adenomy většími nebo rovnými 10 mm.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritéria pro zařazení:

Duodenální nebo ampulární adenom větší nebo rovný 10 mm. Duodenální nebo ampulární adenom, který je vhodný pro endoskopickou resekci sliznice.

Zdravotně způsobilý pro anestezii, endoskopii a EMR Schopný poskytnout informovaný souhlas 18 let nebo starší, muži i ženy

Kritéria vyloučení:

Duodenální nebo ampulární adenom <10 mm Duodenální nebo ampulární adenom, který není vhodný pro endoskopickou resekci sliznice Lékařsky nevhodný pro anestezii, endoskopii nebo EMR Neschopný poskytnout informovaný souhlas Mladší než 18 let Alergie na oktreotid

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Florida Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Duodenální nebo ampulární adenom větší nebo rovný 10 mm Duodenální nebo ampulární adenom, který je vhodný pro endoskopickou resekci sliznice Lékařsky způsobilý pro anestezii, endoskopii a EMR Schopný poskytnout informovaný souhlas 18 let nebo starší, muži a ženy

Kritéria vyloučení:

Duodenální nebo ampulární adenom <10 mm Duodenální nebo ampulární adenom, který není vhodný pro endoskopickou resekci sliznice Zdravotně nevhodný pro anestezii, endoskopii nebo EMR Nelze poskytnout informovaný souhlas Méně než 18 let Alergie na oktreotid

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Oktreotid
Oktreotid 100 mcg subkutánně každých 8 hodin po dobu 5 dnů
Lék: oktreotid
Oktreotid 100 mg subkutánně každých 8 hodin po dobu 5 dnů
Ostatní jména:
  • Studijní lék
Jiný: žádný oktreotid
Žádný oktreotid
Jiný: Žádný oktreotid
Žádná droga

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krvácení po endoskopické resekci sliznice
Časové okno: 3 dny
klinické známky krvácení, včetně meleny, hematochezie, hematemeze
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AdventHealth

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Hawes, MD, AdventHealth

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

28. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

6. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 541923

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit