Octreotide profiláctico para prevenir el sangrado posduodenal por EMR y ampulectomía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterios de inclusión:
Adenoma duodenal o ampular mayor o igual a 10mm. Adenoma duodenal o ampular apto para resección mucosa endoscópica.
Médicamente apto para anestesia, endoscopia y EMR Capaz de proporcionar consentimiento informado 18 años o más, hombres y mujeres
Criterio de exclusión:
Adenoma duodenal o ampular <10 mm Adenoma duodenal o ampular que no es adecuado para la resección endoscópica de la mucosa Médicamente no apto para anestesia, endoscopia o EMR No puede proporcionar consentimiento informado Menos de 18 años Alergia a la octreotida
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Florida Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Adenoma duodenal o ampular mayor o igual a 10 mm Adenoma duodenal o ampular que es adecuado para la resección endoscópica de la mucosa Apto médicamente para anestesia, endoscopia y EMR Capaz de proporcionar consentimiento informado 18 años o más, hombres y mujeres
Criterio de exclusión:
Adenoma duodenal o ampular <10 mm Adenoma duodenal o ampular que no es adecuado para la resección endoscópica de la mucosa Médicamente no apto para anestesia, endoscopia o EMR No puede dar su consentimiento informado Menos de 18 años Alergia a la octreotida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Octreótido
Octreotide 100 mcg subcutáneo cada 8 horas durante 5 días
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Octreotide 100 mg subcutáneo cada 8 horas durante 5 días
Otros nombres:
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Otro: sin octreotida
Sin octreotida
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No drogas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemorragia posresección mucosa endoscópica
Periodo de tiempo: 3 días
|
evidencia clínica de sangrado, incluyendo melena, hematoquecia, hematemesis
|
3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Hawes, MD, AdventHealth
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 541923
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