Octreotide profilattico per prevenire l'emorragia post-duodenale e l'ampullectomia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Criterio di inclusione:
Adenoma duodenale o ampollare maggiore o uguale a 10 mm. Adenoma duodenale o ampollare adatto alla resezione endoscopica della mucosa.
Idoneo dal punto di vista medico per anestesia, endoscopia ed EMR In grado di fornire il consenso informato 18 anni o più, maschio e femmina
Criteri di esclusione:
Adenoma duodenale o ampollare <10 mm Adenoma duodenale o ampollare non adatto alla resezione endoscopica della mucosa Non idoneo dal punto di vista medico per anestesia, endoscopia o EMR Impossibile fornire il consenso informato Meno di 18 anni Allergia all'octreotide
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
- Florida Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Adenoma duodenale o ampollare maggiore o uguale a 10 mm Adenoma duodenale o ampollare adatto alla resezione endoscopica della mucosa Idoneo dal punto di vista medico per anestesia, endoscopia ed EMR In grado di fornire il consenso informato 18 anni o più, maschio e femmina
Criteri di esclusione:
Adenoma duodenale o ampollare <10 mm Adenoma duodenale o ampollare non adatto alla resezione endoscopica della mucosa Non idoneo dal punto di vista medico per anestesia, endoscopia o EMR Impossibile fornire il consenso informato Meno di 18 anni Allergia all'octreotide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Octreotide
Octreotide 100 mcg sottocutaneo ogni 8 ore per 5 giorni
|
Octreotide 100 mg per via sottocutanea ogni 8 ore per 5 giorni
Altri nomi:
|
|
Altro: niente octreotide
Niente octreotide
|
Nessun farmaco
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sanguinamento post resezione mucosa endoscopica
Lasso di tempo: 3 giorni
|
segni clinici di sanguinamento, inclusi melena, ematochezia, ematemesi
|
3 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Hawes, MD, AdventHealth
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 541923
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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