Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profylaktisk octreotid for at forhindre post duodenal EMR og ampullektomiblødning

15. juli 2020 opdateret af: AdventHealth
Vores hypotese er, at profylaktisk administration af 5 dages Octreotid efter EMR eller ampullektomi hos patienter med duodenale og ampulære adenomer større end eller lig med 10 mm.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier:

Duodenalt eller ampulært adenom større end eller lig med 10 mm. Duodenalt eller ampulært adenom, der er velegnet til endoskopisk slimhindresektion.

Medicinsk egnet til anæstesi, endoskopi og EMR I stand til at give informeret samtykke 18 år eller ældre, mand og kvinde

Ekskluderingskriterier:

Duodenalt eller ampulært adenom <10 mm Duodenalt eller ampulært adenom, der ikke er egnet til endoskopisk slimhinderesektion Medicinsk uegnet til anæstesi, endoskopi eller EMR Kan ikke give informeret samtykke Mindre end 18 år gammel Allergi over for octreotid

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Florida Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Duodenalt eller ampulært adenom større end eller lig med 10 mm Duodenalt eller ampulært adenom, der er egnet til endoskopisk slimhinderesektion Medicinsk egnet til anæstesi, endoskopi og EMR I stand til at give informeret samtykke 18 år eller ældre, mand og kvinde

Ekskluderingskriterier:

Duodenalt eller ampulært adenom <10 mm Duodenalt eller ampulært adenom, der ikke er egnet til endoskopisk slimhinderesektion Medicinsk uegnet til anæstesi, endoskopi eller EMR Kan ikke give informeret samtykke Mindre end 18 år gammel Allergi over for oktreotid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Octreotid
Octreotid 100mcg subkutant hver 8. time i 5 dage
Medicin: octreotid
Octreotid 100 mg subkutant hver 8. time i 5 dage
Andre navne:
  • Undersøg medicin
Andet: ingen octreotid
Ingen Octreotid
Andet: Ingen Octreotid
Intet stof

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post endoskopisk slimhinderesektionsblødning
Tidsramme: Tre dage
kliniske tegn på en blødning, herunder melena, hæmatochezia, hæmatemese
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AdventHealth

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Hawes, MD, AdventHealth

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

6. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2014

Først opslået (Skøn)

10. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 541923

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner