Ennaltaehkäisevä oktreotidi pohjukaissuolen EMR:n ja ampullektomian jälkeisen verenvuodon estämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Pohjukaissuolen tai ampullaarisen adenooma on suurempi tai yhtä suuri kuin 10 mm. Pohjukaissuolen tai ampullaarinen adenooma, joka soveltuu endoskooppiseen limakalvon resektioon.
Lääketieteellisesti soveltuva anestesiaan, endoskopiaan ja EMR:ään Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen vähintään 18-vuotiaille, miehille ja naisille
Poissulkemiskriteerit:
Pohjukaissuolen tai ampullaarinen adenooma <10mm Pohjukaissuolen tai ampullaarinen adenooma, joka ei sovellu endoskooppiseen limakalvoresektioon Lääketieteellisesti sopimaton anestesiaan, endoskopiaan tai EMR:ään Ei voida antaa tietoista suostumusta Alle 18-vuotias Allergia oktreotidille
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Florida Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Pohjukaissuolen tai ampullaarinen adenooma, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 10 mm Pohjukaissuolen tai ampullaarinen adenooma, joka sopii endoskooppiseen limakalvon resektioon Lääketieteellisesti soveltuva anestesiaan, endoskopiaan ja EMR:ään Pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen 18-vuotiaille tai vanhemmille, miehille ja naisille
Poissulkemiskriteerit:
Pohjukaissuolen tai ampullaarinen adenooma <10 mm Pohjukaissuolen tai ampullaarinen adenooma, joka ei sovellu endoskooppiseen limakalvoresektioon Lääketieteellisesti sopimaton anestesiaan, endoskopiaan tai EMR:ään Ei pysty antamaan tietoista suostumusta Alle 18-vuotias Allergia oktreotidille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oktreotidi
Oktreotidi 100 mikrogrammaa ihon alle 8 tunnin välein 5 päivän ajan
|
Oktreotidi 100 mg ihon alle 8 tunnin välein 5 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Muut: ei oktreotidia
Ei oktreotidia
|
Ei huumeita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoskooppisen limakalvoresektion jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: 3 päivää
|
kliinisiä todisteita verenvuodosta, mukaan lukien melena, hematochesia, hematemesis
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Hawes, MD, AdventHealth
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 541923
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .