Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Profylactische Octreotide om post-duodenale EMR en ampullectomiebloedingen te voorkomen

15 juli 2020 bijgewerkt door: AdventHealth
Onze hypothese is dat profylactische toediening van Octreotide gedurende 5 dagen na EMR of ampullectomie bij patiënten met duodenale en ampullaire adenomen groter dan of gelijk aan 10 mm.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inclusiecriteria:

Duodenaal of ampullair adenoom groter dan of gelijk aan 10 mm. Duodenaal of ampullair adenoom dat geschikt is voor endoscopische mucosale resectie.

Medisch geschikt voor anesthesie, endoscopie en EMR In staat om geïnformeerde toestemming te geven 18 jaar of ouder, mannelijk en vrouwelijk

Uitsluitingscriteria:

Duodenum- of ampullair adenoom <10 mm Duodenaal of ampullair adenoom dat niet geschikt is voor endoscopische mucosale resectie Medisch ongeschikt voor anesthesie, endoscopie of EMR Kan geen geïnformeerde toestemming geven Minder dan 18 jaar oud Allergie voor Octreotide

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • Florida Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Duodenum- of ampullair adenoom groter dan of gelijk aan 10 mm Duodenaal of ampullair adenoom dat geschikt is voor endoscopische mucosale resectie Medisch geschikt voor anesthesie, endoscopie en EMR In staat om geïnformeerde toestemming te geven 18 jaar of ouder, mannelijk en vrouwelijk

Uitsluitingscriteria:

Duodenum- of ampullair adenoom <10 mm Duodenaal of ampullair adenoom dat niet geschikt is voor endoscopische mucosale resectie Medisch ongeschikt voor anesthesie, endoscopie of EMR Kan geen geïnformeerde toestemming geven Minder dan 18 jaar oud Allergie voor Octreotide

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Octreotide
Octreotide 100mcg subcutaan om de 8 uur gedurende 5 dagen
Geneesmiddel: octreotide
Octreotide 100 mg subcutaan om de 8 uur gedurende 5 dagen
Andere namen:
  • Studie medicijn
Ander: geen octreotide
Geen Octreotide
Ander: Geen Octreotide
Geen medicijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post-endoscopische mucosale resectiebloeding
Tijdsspanne: 3 dagen
klinisch bewijs van een bloeding, waaronder melena, hematochezia, hematemese
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AdventHealth

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Hawes, MD, AdventHealth

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 541923

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op octreotide

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren