Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyczny oktreotyd w celu zapobiegania krwawieniom pozadwunastniczym i ampullektomii

15 lipca 2020 zaktualizowane przez: AdventHealth
Nasza hipoteza jest taka, że ​​profilaktyczne podawanie oktreotydu przez 5 dni po EMR lub ampullektomii u pacjentów z gruczolakami dwunastnicy i bańki o średnicy większej lub równej 10 mm.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria przyjęcia:

Gruczolak dwunastnicy lub bańki większy lub równy 10 mm. Gruczolak dwunastnicy lub brodawki nadający się do endoskopowej resekcji błony śluzowej.

Medycznie zdolny do znieczulenia, endoskopii i EMR Zdolny do wyrażenia świadomej zgody 18 lat lub starszy, mężczyzna i kobieta

Kryteria wyłączenia:

Gruczolak dwunastnicy lub ampułki <10 mm Gruczolak dwunastnicy lub ampułki, który nie nadaje się do endoskopowej resekcji błony śluzowej Niezdolny do znieczulenia, endoskopii lub EMR Niezdolny do wyrażenia świadomej zgody Wiek poniżej 18 lat Alergia na oktreotyd

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Florida Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Gruczolak dwunastnicy lub brodawki o średnicy co najmniej 10 mm Gruczolak dwunastnicy lub brodawki nadający się do endoskopowej resekcji błony śluzowej Zdolny do anestezjologii, endoskopii i EMR Zdolny do wyrażenia świadomej zgody Ukończony 18 lat lub starszy, mężczyzna i kobieta

Kryteria wyłączenia:

Gruczolak dwunastnicy lub ampułki <10 mm Gruczolak dwunastnicy lub ampułki, który nie nadaje się do endoskopowej resekcji błony śluzowej Niezdolny do znieczulenia, endoskopii lub EMR Niezdolny do wyrażenia świadomej zgody Wiek poniżej 18 lat Alergia na oktreotyd

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oktreotyd
Oktreotyd 100mcg podskórnie co 8 godzin przez 5 dni
Lek: oktreotyd
Oktreotyd 100 mg podskórnie co 8 godzin przez 5 dni
Inne nazwy:
  • Badany lek
Inny: bez oktreotydu
Bez oktreotydu
Inny: Bez oktreotydu
Żaden lek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawienie z błony śluzowej po resekcji endoskopowej
Ramy czasowe: 3 dni
kliniczne objawy krwawienia, w tym melena, hematochezia, krwawe wymioty
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AdventHealth

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Hawes, MD, AdventHealth

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 541923

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj