PEP-1324: 血糖反応検査
2014年10月29日 更新者：PepsiCo Global R&D
この研究の目的は、食品成分が血糖反応およびインスリン反応に影響を与えるかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2N8
- 募集
- GI Labs
-
コンタクト：
- Janice Campbell
- メール：JCampbell@gilabs.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象者は18～75歳
- 対象者は18歳から75歳までの男性または妊娠していない女性です。
- 被験者のスクリーニング時（訪問 1）の肥満指数（BMI）は 20.0 以上、35 kg/m² 未満です。
- 被験者は非喫煙者である必要があります。
- 被験者は試験期間中、習慣的な食事、身体活動パターン、体重を維持することに意欲的です。
- 被験者は試験期間中、現在の栄養補助食品の使用を継続する意思がある。 試験当日、被験者は消化器研究所を退所するまで栄養補助食品を摂取しないことに同意します。 遵守できない場合は、テスト訪問のスケジュールが変更されます。
- 被験者の空腹時血清グルコースは正常です（全血グルコース<6.3mmol/Lに相当する毛細管<7.0mmol/L）。
- 被験者は、すべての検査訪問前の 24 時間は飲酒を控え、激しい身体活動を避けることに同意します。
- 被験者には、病歴に基づいて研究者が判断した研究要件を満たすことを妨げるような健康状態はありません。
- 被験者は研究手順を理解し、研究に参加するためのインフォームドコンセントと関連する保護された健康情報を研究者に公開する許可を与えるフォームに署名します。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
有効成分を含まない栄養剤配合
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実験的：栄養剤配合
さまざまな量の有効成分を含む栄養製剤。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血糖反応曲線下の増加領域
時間枠：0～2時間
|
0～2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ピーク血糖値
時間枠：0～2時間
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0～2時間
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ピークインスリン
時間枠：0～2時間
|
0～2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月29日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PEP-1324 (PepsiCo)
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