PEP-1324: Test der glykämischen Reaktion

Einschlusskriterien:

• Der Proband ist zwischen 18 und 75 Jahre alt
• Bei den Probanden handelt es sich um männliche oder nicht schwangere Frauen im Alter von 18 bis einschließlich 75 Jahren
• Der Proband hat beim Screening (Besuch 1) einen Body-Mass-Index (BMI) ≥ 20,0 und < 35 kg/m².
• Die Person muss Nichtraucher sein.
• Der Proband ist bereit, während des gesamten Versuchs seine gewohnte Ernährung, sein körperliches Aktivitätsmuster und sein Körpergewicht beizubehalten.
• Der Proband ist bereit, die derzeitige Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln während des gesamten Versuchs beizubehalten. An Testtagen verpflichtet sich der Proband, bis zu seiner Entlassung aus dem Magen-Darm-Labor keine Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen. Bei Nichteinhaltung wird der Testbesuch verschoben.
• Der Nüchtern-Serumglukosespiegel des Probanden ist normal (<7,0 mmol/L Kapillarblut, entsprechend Vollblutglukose <6,3 mmol/L).
• Der Proband ist bereit, vor allen Testbesuchen 24 Stunden lang auf Alkoholkonsum zu verzichten und starke körperliche Aktivität zu vermeiden.
• Der Proband weist keine gesundheitlichen Probleme auf, die ihn daran hindern würden, die Studienanforderungen zu erfüllen, wie vom Prüfer auf der Grundlage der Krankengeschichte beurteilt.
• Der Proband versteht die Studienabläufe und unterschreibt Formulare, in denen er sein Einverständnis zur Teilnahme an der Studie und die Freigabe relevanter geschützter Gesundheitsinformationen an den Studienprüfer erteilt.

Ausschlusskriterien:

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