- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02037854
PEP-1324: Glykemisk responstestning
29 oktober 2014 uppdaterad av: PepsiCo Global R&D
Syftet med denna studie är att bedöma om livsmedelsingrediens(er) påverkar glykemiska och insulinemiska svar.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Janice Campbell
- E-post: JCampbell@gilabs.com
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- Rekrytering
- GI Labs
-
Kontakt:
- Janice Campbell
- E-post: JCampbell@gilabs.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnet är 18-75 år
- Ämnet är män eller icke-gravida kvinnor, 18-75 år, inklusive
- Försökspersonen har ett kroppsmassaindex (BMI) ≥ 20,0 och < 35 kg/m² vid screening (besök 1).
- Ämnet måste vara rökfritt.
- Försökspersonen är villig att upprätthålla vanemässig kost, fysiskt aktivitetsmönster och kroppsvikt under hela försöket.
- Försökspersonen är villig att behålla nuvarande kosttillskottsanvändning under hela försöket. På testdagar går försökspersonen med på att inte ta några kosttillskott förrän han blir avskedad från GI-labben. Underlåtenhet att följa kommer att resultera i ett omplanerat provbesök.
- Personen har normalt fastande serumglukos (<7,0 mmol/L kapillär vilket motsvarar helblodsglukos <6,3 mmol/L).
- Försökspersonen är villig att avstå från alkoholkonsumtion och undvika kraftig fysisk aktivitet i 24 timmar före alla provbesök.
- Försökspersonen har inga hälsotillstånd som skulle hindra honom från att uppfylla studiekraven som bedömts av utredaren på grundval av medicinsk historia.
- Försökspersonen förstår studieprocedurerna och undertecknar formulär som ger informerat samtycke till att delta i studien och tillstånd för utlämnande av relevant skyddad hälsoinformation till studieutredaren.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Placebo
En näringssammansättning utan den aktiva ingrediensen
|
|
Experimentell: Näringssammansättning
Näringsformuleringar med varierande mängder aktiva ingredienser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Inkrementellt område under blodsockerresponsen
Tidsram: 0-2 timmar
|
0-2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
toppblodsocker
Tidsram: 0-2 timmar
|
0-2 timmar
|
topp insulin
Tidsram: 0-2 timmar
|
0-2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
16 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PEP-1324 (PepsiCo)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Glykemisk respons
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological...AvslutadInsulinemisk respons | Glykemisk responsSpanien
-
PepsiCo Global R&DAvslutadGlykemisk respons | Insulinemisk respons | Ämnes hungerresponsKanada
-
PepsiCo Global R&DAvslutadGlykemisk respons | Insulinemisk respons | Ämne Vi hungerKanada
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...AvslutadFriska ämnen | Glykemisk respons | Insulinemisk responsItalien
-
Ankara City Hospital BilkentHar inte rekryterat ännuInflammatorisk responsKalkon
-
Nutricia ResearchRekrytering
-
INQUIS Clinical ResearchUniversity of SaskatchewanAvslutad
-
Bayside HealthUMC UtrechtAktiv, inte rekryterande
-
Monument Therapeutics LimitedICON plcAvslutad
-
Marinova Pty LtdUniversity of South Carolina; Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical...Avslutad
Kliniska prövningar på Näringssammansättning
-
Academia Sinica, TaiwanNational Health Research Institutes, Taiwan; Miao-Li General Hospital,...Avslutad
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University Ghent; United Nations World Food Programme (WFP); Action Contre...Har inte rekryterat ännuMåttlig akut undernäringBangladesh
-
K-PAX Pharmaceuticals, Inc.OkändKroniskt trötthetssyndrom (CFS) | Myalgisk encefalomyelit (ME)Förenta staterna
-
Arbor Life LabsAvslutadAndrogen alopeci | Androgen alopeci | Håravfall/skallighet | Hårförtunning | Telogen Effluvium | Uttunnande hårFörenta staterna
-
Arbor Life LabsAvslutadAndrogen alopeci | Androgen alopeci | Håravfall/skallighet | Hårförtunning | Telogen Effluvium | Uttunnande hårFörenta staterna