Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PEP-1324: Glykemisk responstestning

29 oktober 2014 uppdaterad av: PepsiCo Global R&D
Syftet med denna studie är att bedöma om livsmedelsingrediens(er) påverkar glykemiska och insulinemiska svar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnet är 18-75 år
  • Ämnet är män eller icke-gravida kvinnor, 18-75 år, inklusive
  • Försökspersonen har ett kroppsmassaindex (BMI) ≥ 20,0 och < 35 kg/m² vid screening (besök 1).
  • Ämnet måste vara rökfritt.
  • Försökspersonen är villig att upprätthålla vanemässig kost, fysiskt aktivitetsmönster och kroppsvikt under hela försöket.
  • Försökspersonen är villig att behålla nuvarande kosttillskottsanvändning under hela försöket. På testdagar går försökspersonen med på att inte ta några kosttillskott förrän han blir avskedad från GI-labben. Underlåtenhet att följa kommer att resultera i ett omplanerat provbesök.
  • Personen har normalt fastande serumglukos (<7,0 mmol/L kapillär vilket motsvarar helblodsglukos <6,3 mmol/L).
  • Försökspersonen är villig att avstå från alkoholkonsumtion och undvika kraftig fysisk aktivitet i 24 timmar före alla provbesök.
  • Försökspersonen har inga hälsotillstånd som skulle hindra honom från att uppfylla studiekraven som bedömts av utredaren på grundval av medicinsk historia.
  • Försökspersonen förstår studieprocedurerna och undertecknar formulär som ger informerat samtycke till att delta i studien och tillstånd för utlämnande av relevant skyddad hälsoinformation till studieutredaren.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
En näringssammansättning utan den aktiva ingrediensen
Experimentell: Näringssammansättning
Näringsformuleringar med varierande mängder aktiva ingredienser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Inkrementellt område under blodsockerresponsen
Tidsram: 0-2 timmar
0-2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
toppblodsocker
Tidsram: 0-2 timmar
0-2 timmar
topp insulin
Tidsram: 0-2 timmar
0-2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

16 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PEP-1324 (PepsiCo)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glykemisk respons

Kliniska prövningar på Näringssammansättning

3
Prenumerera