PEP-1324: Teste de Resposta Glicêmica
29 de outubro de 2014 atualizado por: PepsiCo Global R&D
O objetivo deste estudo é avaliar se o(s) ingrediente(s) alimentar(is) afeta(m) as respostas glicêmicas e insulinêmicas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2N8
- Recrutamento
- GI Labs
-
Contato:
- Janice Campbell
- E-mail: JCampbell@gilabs.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito tem 18-75 anos de idade
- O sujeito é homem ou mulher não grávida, de 18 a 75 anos de idade, inclusive
- O indivíduo tem um índice de massa corporal (IMC) ≥ 20,0 e < 35 kg/m² na triagem (consulta 1).
- O sujeito tem que ser não fumante.
- O sujeito está disposto a manter a dieta habitual, o padrão de atividade física e o peso corporal durante todo o estudo.
- O sujeito está disposto a manter o uso atual do suplemento dietético durante o estudo. Nos dias de teste, o sujeito concorda em não tomar nenhum suplemento dietético até ser dispensado dos laboratórios GI. O não cumprimento resultará em uma visita de teste reagendada.
- O indivíduo tem glicose sérica em jejum normal (<7,0mmol/L capilar correspondente a glicose no sangue total <6,3mmol/L).
- O sujeito está disposto a se abster do consumo de álcool e evitar atividade física vigorosa por 24 horas antes de todas as visitas de teste.
- O sujeito não tem condições de saúde que o impeçam de cumprir os requisitos do estudo, conforme julgado pelo Investigador com base no histórico médico.
- O sujeito entende os procedimentos do estudo e assina os formulários fornecendo consentimento informado para participar do estudo e autorização para liberar informações de saúde protegidas relevantes para o investigador do estudo.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Uma formulação de nutrientes sem o ingrediente ativo
|
|
|
Experimental: Formulação de nutrientes
Formulações de nutrientes com quantidades variáveis de ingredientes ativos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Área incremental sob a curva de resposta de glicose no sangue
Prazo: 0-2 horas
|
0-2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pico de glicose no sangue
Prazo: 0-2 horas
|
0-2 horas
|
|
pico de insulina
Prazo: 0-2 horas
|
0-2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PEP-1324 (PepsiCo)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .