PEP-1324: 혈당 반응 테스트
2014년 10월 29일 업데이트: PepsiCo Global R&D
이 연구의 목적은 식품 성분(들)이 혈당 및 인슐린혈증 반응에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2N8
- 모병
- GI Labs
-
연락하다:
- Janice Campbell
- 이메일: JCampbell@gilabs.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 18-75세입니다.
- 피험자는 18-75세의 남성 또는 임신하지 않은 여성입니다.
- 피험자는 스크리닝(방문 1)에서 체질량 지수(BMI) ≥ 20.0 및 < 35kg/m²를 가집니다.
- 대상자는 비흡연자여야 합니다.
- 피험자는 시험 기간 동안 습관적인 식단, 신체 활동 패턴 및 체중을 기꺼이 유지합니다.
- 피험자는 시험 기간 동안 현재의 식이 보충제 사용을 기꺼이 유지합니다. 시험 당일 피험자는 GI 실험실에서 해고될 때까지 어떠한 식이 보조제도 섭취하지 않는 데 동의합니다. 이를 준수하지 않으면 시험 방문 일정이 변경됩니다.
- 피험자는 정상 공복 혈청 포도당을 가지고 있습니다(<6.3mmol/L 미만의 전혈 포도당에 해당하는 <7.0mmol/L 모세관).
- 피험자는 모든 검사 방문 전 24시간 동안 알코올 섭취를 자제하고 격렬한 신체 활동을 피합니다.
- 피험자는 병력에 기초하여 조사관이 판단한 연구 요건을 충족하는 데 방해가 되는 건강 상태가 없습니다.
- 피험자는 연구 절차를 이해하고 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하는 양식에 서명하고 관련 보호 건강 정보를 연구 조사자에게 공개할 권한을 부여합니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
활성 성분이 없는 영양제
|
|
|
실험적: 영양소 배합
다양한 양의 활성 성분을 함유한 영양 제제.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈당 반응 곡선 아래 증분 영역
기간: 0~2시간
|
0~2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
최고 혈당
기간: 0~2시간
|
0~2시간
|
|
피크 인슐린
기간: 0~2시간
|
0~2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PEP-1324 (PepsiCo)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .