PEP-1324: Prueba de respuesta glucémica

Criterios de inclusión:

• El sujeto tiene entre 18 y 75 años
• El sujeto es hombre o mujer no embarazada, de 18 a 75 años de edad, inclusive
• El sujeto tiene un índice de masa corporal (IMC) ≥ 20,0 y < 35 kg/m² en la selección (visita 1).
• El sujeto tiene que ser no fumador.
• El sujeto está dispuesto a mantener la dieta habitual, el patrón de actividad física y el peso corporal durante todo el ensayo.
• El sujeto está dispuesto a mantener el uso actual de suplementos dietéticos durante todo el ensayo. En los días de prueba, el sujeto acepta no tomar ningún suplemento dietético hasta que lo despidan de los laboratorios gastrointestinales. El incumplimiento resultará en una visita de prueba reprogramada.
• El sujeto tiene glucosa sérica en ayunas normal (<7,0 mmol/l capilar correspondiente a glucosa en sangre entera <6,3 mmol/l).
• El sujeto está dispuesto a abstenerse del consumo de alcohol y evitar la actividad física vigorosa durante las 24 h anteriores a todas las visitas de prueba.
• El sujeto no tiene condiciones de salud que le impidan cumplir con los requisitos del estudio según lo juzgado por el investigador sobre la base del historial médico.
• El sujeto comprende los procedimientos del estudio y firma los formularios que brindan el consentimiento informado para participar en el estudio y la autorización para la divulgación de información de salud protegida relevante al investigador del estudio.

Criterio de exclusión:

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