PEP-1324: Тестирование гликемической реакции
29 октября 2014 г. обновлено: PepsiCo Global R&D
Целью данного исследования является оценка того, влияют ли пищевые ингредиенты на гликемический и инсулинемический ответы.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5C 2N8
- Рекрутинг
- GI Labs
-
Контакт:
- Janice Campbell
- Электронная почта: JCampbell@gilabs.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекту от 18 до 75 лет.
- Субъект — мужчина или небеременная женщина в возрасте от 18 до 75 лет включительно.
- Субъект имеет индекс массы тела (ИМТ) ≥ 20,0 и < 35 кг/м² при скрининге (посещение 1).
- Субъект должен быть некурящим.
- Субъект готов поддерживать привычную диету, режим физической активности и массу тела на протяжении всего испытания.
- Субъект желает продолжить употребление пищевых добавок на протяжении всего испытания. В дни испытаний субъект соглашается не принимать никаких пищевых добавок до увольнения из лаборатории желудочно-кишечного тракта. В случае несоблюдения контрольный визит будет перенесен.
- У субъекта нормальный уровень глюкозы в сыворотке натощак (<7,0 ммоль/л в капиллярах, что соответствует уровню глюкозы в цельной крови <6,3 ммоль/л).
- Субъект готов воздерживаться от употребления алкоголя и избегать активной физической активности в течение 24 часов до всех тестовых посещений.
- У субъекта нет проблем со здоровьем, которые помешали бы ему выполнить требования исследования, как это определил Исследователь на основании истории болезни.
- Субъект понимает процедуры исследования и подписывает формы, предоставляющие информированное согласие на участие в исследовании и разрешение на передачу соответствующей защищенной медицинской информации исследователю исследования.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Питательный состав без активного ингредиента
|
|
|
Экспериментальный: Питательный состав
Питательные составы с переменным количеством активных ингредиентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инкрементальная площадь под кривой реакции глюкозы в крови
Временное ограничение: 0-2 часа
|
0-2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
пик глюкозы в крови
Временное ограничение: 0-2 часа
|
0-2 часа
|
|
пик инсулина
Временное ограничение: 0-2 часа
|
0-2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PEP-1324 (PepsiCo)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .