Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PEP-1324: Testování glykemické odezvy

29. října 2014 aktualizováno: PepsiCo Global R&D
Účelem této studie je posoudit, zda potravinová složka (složky) ovlivňuje glykemické a inzulinemické reakce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt je ve věku 18-75 let
  • Subjektem jsou muži nebo netěhotné ženy ve věku 18-75 let včetně
  • Subjekt má při screeningu (návštěva 1) index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 20,0 a < 35 kg/m2.
  • Subjekt musí být nekuřák.
  • Subjekt je ochoten udržovat obvyklou stravu, vzor fyzické aktivity a tělesnou hmotnost v průběhu studie.
  • Subjekt je ochoten zachovat současné užívání doplňků stravy po celou dobu studie. V testovací dny subjekt souhlasí, že nebude užívat žádné doplňky stravy, dokud nebude propuštěn z GI laboratoří. Nedodržení bude mít za následek přeplánovanou zkušební návštěvu.
  • Subjekt má normální hladinu glukózy v séru nalačno (<7,0 mmol/l kapiláry, což odpovídá glykémii v plné krvi <6,3 mmol/l).
  • Subjekt je ochoten zdržet se konzumace alkoholu a vyhnout se intenzivní fyzické aktivitě po dobu 24 hodin před všemi testovacími návštěvami.
  • Subjekt nemá žádné zdravotní podmínky, které by mu bránily ve splnění studijních požadavků podle posouzení zkoušejícího na základě anamnézy.
  • Subjekt rozumí postupům studie a podepisuje formuláře poskytující informovaný souhlas s účastí ve studii a autorizaci pro uvolnění relevantních chráněných zdravotních informací zkoušejícímu studie.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Výživový přípravek bez aktivní složky
Experimentální: Formulace živin
Nutriční formulace s proměnlivým množstvím účinných látek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy glukózy v krvi
Časové okno: 0-2 hodiny
0-2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vrchol glukózy v krvi
Časové okno: 0-2 hodiny
0-2 hodiny
vrchol inzulínu
Časové okno: 0-2 hodiny
0-2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PEP-1324 (PepsiCo)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit