NiCord®/CordIn™ (Omidubicel) 患者の長期追跡プロトコル
2024年10月22日 更新者：Gamida Cell ltd
NiCord®/CordIn™、臍帯血由来のエクスビボ拡張幹細胞および前駆細胞の同種異系幹細胞移植を受けた患者の長期フォローアップ
これは、GC 臨床介入研究の一環として NiCord®/CordIn™ (オミデュビセル) 移植を受け、この長期フォローアップ研究の適格基準を満たす患者の臨床転帰をモニターする観察研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
33
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Oakland、California、アメリカ、94609
- UCSF Benioff Children's Hospital
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Illinois
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Maywood、Illinois、アメリカ、60153
- Loyola University, Cardinal Bernardin Cancer Center
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke University Medical Center
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37240
- Vanderbilt
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Utrecht、オランダ、3503 AB
- University Medical Center Utrecht
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Singapore、シンガポール、169608
- Singapore General Hospital
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Singapore、シンガポール、119074
- National University Cancer Institute
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Barcelona、スペイン、08035
- University Hospital Vall d'Hebron
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Valencia、スペイン、46009
- Hospital Universitario La Fe
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
NiCord®（12～65歳）/CordIn™（2～25歳）（オミデュビセル）移植患者
説明
包含基準
- NiCord®/CordIn™ (オミデュビセル) 移植を受け、研究固有のフォローアップを完了し、この研究の同意に署名した人。
除外基準
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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NiCord®/CordIn™（オミデュビセル）移植
この研究の同意に署名した人は誰でも、GC 臨床介入研究の一環として NiCord®/CordIn™ (オミデュビセル) 注入を受け、介入研究の 365 日目の状態評価を完了しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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NiCord®/CordIn™ (オミデュビセル) 移植の長期持続キメリズム
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2023年6月29日
研究の完了 (実際)
2023年6月29日
試験登録日
最初に提出
2014年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月15日
最初の投稿 (推定)
2014年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月22日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GC P# 04.01.020/030
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。