Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Protocole de suivi à long terme pour les patients NiCord®/CordIn™ (Omidubicel)

13 novembre 2023 mis à jour par: Gamida Cell ltd

Suivi à long terme des patients ayant reçu une greffe de cellules souches allogéniques de NiCord®/CordIn™, cellules souches et progénitrices expansées ex vivo dérivées du sang de cordon ombilical

Il s'agit d'une étude observationnelle qui surveillera les résultats cliniques des patients ayant reçu une greffe NiCord®/CordIn™ (omidubicel) dans le cadre d'une étude interventionnelle clinique GC et répondant aux critères d'éligibilité pour cette étude de suivi à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

33

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron
      • Valencia, Espagne, 46009
        • Hospital Universitario La Fe
  • Pays-Bas
      • Utrecht, Pays-Bas, 3503 AB
        • University Medical Center Utrecht
  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapour, 119074
        • National University Cancer Institute
  • États-Unis
    • California
      • Oakland, California, États-Unis, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Loyola University, Cardinal Bernardin Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Duke University Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37240
        • Vanderbilt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients transplantés NiCord® (12-65 ans)/CordIn™ (2-25 ans) (omidubicel)

La description

Critère d'intégration

  • Toute personne ayant reçu une greffe NiCord®/CordIn™ (omidubicel), ayant effectué un suivi spécifique à l'étude et ayant signé le consentement pour cette étude.

Critère d'exclusion

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
NiCord®/CordIn™ (omidubicel) greffé
Toute personne ayant signé le consentement pour cette étude a reçu une perfusion de NiCord®/CordIn™ (omidubicel) dans le cadre d'une étude interventionnelle clinique GC, et a complété l'évaluation du statut au jour 365 de l'étude interventionnelle.
Génétique: NiCord®/CordIn™ (omidubicel)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
chimérisme soutenu à long terme de la transplantation NiCord®/CordIn™ (omidubicel)
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gamida Cell ltd

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

29 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2014

Première publication (Estimé)

17 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GC P# 04.01.020/030

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur NiCord®/CordIn™ (omidubicel)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner