Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол долгосрочного наблюдения за пациентами NiCord®/CordIn™ (Omidubicel)

13 ноября 2023 г. обновлено: Gamida Cell ltd

Долгосрочное наблюдение за пациентами, перенесшими аллогенную трансплантацию стволовых клеток NiCord®/CordIn™, стволовых клеток, полученных из пуповинной крови Ex Vivo, и клеток-предшественников

Это обсервационное исследование, в ходе которого будут отслеживаться клинические исходы у пациентов, перенесших трансплантацию NiCord®/CordIn™ (омидубицел) в рамках клинического интервенционного исследования ГК и отвечающих критериям приемлемости для этого долгосрочного исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

33

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron
      • Valencia, Испания, 46009
        • Hospital Universitario La Fe
  • Нидерланды
      • Utrecht, Нидерланды, 3503 AB
        • University Medical Center Utrecht
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Сингапур, 119074
        • National University Cancer Institute
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Loyola University, Cardinal Bernardin Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • Duke University Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37240
        • Vanderbilt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

NiCord® (возраст 12–65 лет)/CordIn™ (возраст 2–25 лет) (омидубицел) после трансплантации

Описание

Критерии включения

  • Любой, кто получил трансплантацию NiCord®/CordIn™ (омидубицел), прошел последующее наблюдение за конкретным исследованием и подписал согласие на участие в этом исследовании.

Критерий исключения

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
NiCord®/CordIn™ (омидубицел) трансплантирован
Любой, кто подписал согласие на это исследование, получил инфузию NiCord®/CordIn™ (омидубицел) в рамках клинического интервенционного исследования GC и завершил интервенционное исследование на 365-й день оценки состояния.
Генетический: NiCord®/CordIn™ (омидубицел)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
долгосрочный устойчивый химеризм трансплантации NiCord®/CordIn™ (омидубицел)
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gamida Cell ltd

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GC P# 04.01.020/030

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования NiCord®/CordIn™ (омидубицел)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться