Follow-upprotocol op lange termijn voor NiCord®/CordIn™ (Omidubicel)-patiënten
22 oktober 2024 bijgewerkt door: Gamida Cell ltd
Follow-up op lange termijn voor patiënten die een allogene stamceltransplantatie hebben ondergaan van NiCord®/CordIn™, van navelstrengbloed afgeleide ex vivo geëxpandeerde stam- en progenitorcellen
Dit is een observationele studie die de klinische resultaten zal monitoren van patiënten die een NiCord®/CordIn™ (omidubicel)-transplantatie hebben gekregen als onderdeel van een GC klinische interventionele studie en die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen voor deze lange termijn follow-up studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
33
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Utrecht, Nederland, 3503 AB
- University Medical Center Utrecht
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Cancer Institute
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08035
- University Hospital Vall d'Hebron
-
Valencia, Spanje, 46009
- Hospital Universitario La Fe
-
-
-
-
California
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
- Loyola University, Cardinal Bernardin Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37240
- Vanderbilt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
NiCord® (leeftijd 12-65)/CordIn™ (leeftijd 2-25) (omidubicel) getransplanteerde patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Iedereen die een NiCord®/CordIn™ (omidubicel)-transplantatie heeft ondergaan, studiespecifieke follow-up heeft voltooid en de toestemming voor deze studie heeft ondertekend.
Uitsluitingscriteria
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
NiCord®/CordIn™ (omidubicel) getransplanteerd
Iedereen die de toestemming voor deze studie ondertekende, ontving een NiCord®/CordIn™ (omidubicel)-infusie als onderdeel van een GC klinische interventionele studie, en voltooide de interventionele studie Dag 365 statusbeoordeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
langdurig aanhoudend chimerisme van NiCord®/CordIn™ (omidubicel)-transplantatie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
17 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GC P# 04.01.020/030
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .