Långtidsuppföljningsprotokoll för NiCord®/CordIn™ (Omidubicel) patienter
22 oktober 2024 uppdaterad av: Gamida Cell ltd
Långtidsuppföljning för patienter som har fått allogen stamcellstransplantation av NiCord®/CordIn™, ex vivo expanderade stamceller och stamceller från navelsträngsblod
Detta är en observationsstudie som kommer att övervaka kliniska resultat hos patienter som har fått en NiCord®/CordIn™ (omidubicel)-transplantation som en del av en GC-klinisk interventionsstudie och som uppfyller kriterierna för denna långtidsuppföljningsstudie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
33
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
- Loyola University, Cardinal Bernardin Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37240
- Vanderbilt
-
-
-
-
-
Utrecht, Nederländerna, 3503 AB
- University Medical Center Utrecht
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Cancer Institute
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- University Hospital Vall d'Hebron
-
Valencia, Spanien, 46009
- Hospital Universitario La Fe
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
NiCord® (åldrar 12-65)/CordIn™ (åldrar 2-25) (omidubicel) transplanterade patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Alla som har fått en NiCord®/CordIn™ (omidubicel) transplantation, slutfört studiespecifik uppföljning och har skrivit på samtycke för denna studie.
Exklusions kriterier
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NiCord®/CordIn™ (omidubicel) transplanterad
Alla som undertecknade samtycke för denna studie fick en NiCord®/CordIn™ (omidubicel) infusion som en del av en GC klinisk interventionsstudie och fullföljde interventionsstudien Dag 365 statusbedömning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
långvarig ihållande chimerism av NiCord®/CordIn™ (omidubicel) transplantation
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
29 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
29 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2014
Första postat (Beräknad)
17 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GC P# 04.01.020/030
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .