Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig oppfølgingsprotokoll for NiCord®/CordIn™ (Omidubicel) pasienter

13. november 2023 oppdatert av: Gamida Cell ltd

Langtidsoppfølging for pasienter som har mottatt allogen stamcelletransplantasjon av NiCord®/CordIn™, ex vivo ekspanderte stamceller og stamceller fra navlestrengsblod

Dette er en observasjonsstudie som vil overvåke kliniske resultater av pasienter som har mottatt en NiCord®/CordIn™ (omidubicel) transplantasjon som en del av en GC klinisk intervensjonsstudie og oppfyller kvalifikasjonskriteriene for denne langtidsoppfølgingsstudien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Loyola University, Cardinal Bernardin Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke University Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37240
        • Vanderbilt
  • Nederland
      • Utrecht, Nederland, 3503 AB
        • University Medical Center Utrecht
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Cancer Institute
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron
      • Valencia, Spania, 46009
        • Hospital Universitario La Fe

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

NiCord® (alder 12-65)/CordIn™ (alder 2-25) (omidubicel) transplanterte pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Alle som har mottatt en NiCord®/CordIn™ (omidubicel)-transplantasjon, fullført studiespesifikk oppfølging og har signert samtykket til denne studien.

Eksklusjonskriterier

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
NiCord®/CordIn™ (omidubicel) transplantert
Alle som signerte samtykket til denne studien, mottok en NiCord®/CordIn™ (omidubicel) infusjon som en del av en GC klinisk intervensjonsstudie, og fullførte intervensjonsstudien Dag 365 statusvurdering.
Genetisk: NiCord®/CordIn™ (omidubicel)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
langsiktig vedvarende kimerisme av NiCord®/CordIn™ (omidubicel) transplantasjon
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gamida Cell ltd

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

29. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2014

Først lagt ut (Antatt)

17. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GC P# 04.01.020/030

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på NiCord®/CordIn™ (omidubicel)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere