Langsiktig oppfølgingsprotokoll for NiCord®/CordIn™ (Omidubicel) pasienter
22. oktober 2024 oppdatert av: Gamida Cell ltd
Langtidsoppfølging for pasienter som har mottatt allogen stamcelletransplantasjon av NiCord®/CordIn™, ex vivo ekspanderte stamceller og stamceller fra navlestrengsblod
Dette er en observasjonsstudie som vil overvåke kliniske resultater av pasienter som har mottatt en NiCord®/CordIn™ (omidubicel) transplantasjon som en del av en GC klinisk intervensjonsstudie og oppfyller kvalifikasjonskriteriene for denne langtidsoppfølgingsstudien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
33
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forente stater, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
- Loyola University, Cardinal Bernardin Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37240
- Vanderbilt
-
-
-
-
-
Utrecht, Nederland, 3503 AB
- University Medical Center Utrecht
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Cancer Institute
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- University Hospital Vall d'Hebron
-
Valencia, Spania, 46009
- Hospital Universitario La Fe
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
NiCord® (alder 12-65)/CordIn™ (alder 2-25) (omidubicel) transplanterte pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Alle som har mottatt en NiCord®/CordIn™ (omidubicel)-transplantasjon, fullført studiespesifikk oppfølging og har signert samtykket til denne studien.
Eksklusjonskriterier
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
NiCord®/CordIn™ (omidubicel) transplantert
Alle som signerte samtykket til denne studien, mottok en NiCord®/CordIn™ (omidubicel) infusjon som en del av en GC klinisk intervensjonsstudie, og fullførte intervensjonsstudien Dag 365 statusvurdering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
langsiktig vedvarende kimerisme av NiCord®/CordIn™ (omidubicel) transplantasjon
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
29. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
29. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2014
Først lagt ut (Antatt)
17. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GC P# 04.01.020/030
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .