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Protocollo di follow-up a lungo termine per pazienti NiCord®/CordIn™ (Omidubicel).

22 ottobre 2024 aggiornato da: Gamida Cell ltd

Follow-up a lungo termine per i pazienti che hanno ricevuto il trapianto di cellule staminali allogeniche di NiCord®/CordIn™, cellule staminali espanse Ex Vivo derivate dal sangue del cordone ombelicale e cellule progenitrici

Questo è uno studio osservazionale che monitorerà gli esiti clinici di pazienti che hanno ricevuto un trapianto di NiCord®/CordIn™ (omidubicel) come parte di uno studio interventistico clinico GC e soddisfano i criteri di ammissibilità per questo studio di follow-up a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Utrecht, Olanda, 3503 AB
        • University Medical Center Utrecht
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Cancer Institute
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron
      • Valencia, Spagna, 46009
        • Hospital Universitario la Fe
  • Stati Uniti
    • California
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Loyola University, Cardinal Bernardin Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Duke University Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37240
        • Vanderbilt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti trapiantati con NiCord® (età 12-65)/CordIn™ (età 2-25) (omidubicel)

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Chiunque abbia ricevuto un trapianto di NiCord®/CordIn™ (omidubicel), abbia completato il follow-up specifico dello studio e abbia firmato il consenso per questo studio.

Criteri di esclusione

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
NiCord®/CordIn™ (omidubicel) trapiantato
Chiunque abbia firmato il consenso per questo studio ha ricevuto un'infusione di NiCord®/CordIn™ (omidubicel) come parte di uno studio interventistico clinico GC e ha completato la valutazione dello stato dello studio interventistico Day 365.
Genetico: NiCord®/CordIn™ (omidubicel)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
chimerismo sostenuto a lungo termine del trapianto di NiCord®/CordIn™ (omidubicel).
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gamida Cell ltd

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

29 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2014

Primo Inserito (Stimato)

17 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GC P# 04.01.020/030

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su NiCord®/CordIn™ (omidubicel)

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