Protokół długoterminowej obserwacji pacjentów NiCord®/CordIn™ (Omidubicel).
22 października 2024 zaktualizowane przez: Gamida Cell ltd
Długoterminowa obserwacja pacjentów, którzy otrzymali allogeniczny przeszczep komórek macierzystych NiCord®/CordIn™, ekspandowanych komórek macierzystych i progenitorowych pochodzących ex vivo z krwi pępowinowej
Jest to badanie obserwacyjne, które będzie monitorować wyniki kliniczne pacjentów, którzy otrzymali przeszczep NiCord®/CordIn™ (omidubicel) w ramach interwencyjnego badania klinicznego GC i którzy spełniają kryteria kwalifikacji do tego długoterminowego badania kontrolnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- University Hospital Vall d'Hebron
-
Valencia, Hiszpania, 46009
- Hospital Universitario La Fe
-
-
-
-
-
Utrecht, Holandia, 3503 AB
- University Medical Center Utrecht
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Singapur, 119074
- National University Cancer Institute
-
-
-
-
California
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
- Loyola University, Cardinal Bernardin Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37240
- Vanderbilt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
NiCord® (w wieku 12-65 lat)/CordIn™ (w wieku 2-25 lat) (omidubicel) pacjenci po przeszczepie
Opis
Kryteria przyjęcia
- Każda osoba, która otrzymała przeszczep NiCord®/CordIn™ (omidubicel), przeszła obserwację związaną z badaniem i podpisała zgodę na to badanie.
Kryteria wyłączenia
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przeszczep NiCord®/CordIn™ (omidubicel).
Każda osoba, która podpisała zgodę na to badanie, otrzymała infuzję NiCord®/CordIn™ (omidubicel) w ramach interwencyjnego badania klinicznego GC i ukończyła ocenę stanu badania interwencyjnego w dniu 365.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
długoterminowy utrzymujący się chimeryzm przeszczepu NiCord®/CordIn™ (omidubicel).
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
17 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GC P# 04.01.020/030
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .