NiCord®/CordIn™ (Omidubicel) 患者的长期随访方案
2024年10月22日 更新者：Gamida Cell ltd
对接受过 NiCord®/CordIn™、脐带血来源的离体扩增干细胞和祖细胞同种异体干细胞移植的患者的长期随访
这是一项观察性研究，将监测接受 NiCord®/CordIn™（omidubicel）移植的患者的临床结果，作为 GC 临床干预研究的一部分，并符合该长期随访研究的资格标准。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
33
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡、169608
- Singapore General Hospital
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Singapore、新加坡、119074
- National University Cancer Institute
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California
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Oakland、California、美国、94609
- UCSF Benioff Children's Hospital
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Illinois
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Maywood、Illinois、美国、60153
- Loyola University, Cardinal Bernardin Cancer Center
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
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Durham、North Carolina、美国、27705
- Duke University Medical Center
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37240
- Vanderbilt
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Utrecht、荷兰、3503 AB
- University Medical Center Utrecht
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Barcelona、西班牙、08035
- University Hospital Vall d'Hebron
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Valencia、西班牙、46009
- Hospital Universitario La Fe
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
NiCord®（12-65 岁）/CordIn™（2-25 岁）(omidubicel) 移植患者
描述
纳入标准
- 接受过 NiCord®/CordIn™ (omidubicel) 移植、完成研究特定跟进并已签署本研究同意书的任何人。
排除标准
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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NiCord®/CordIn™ (omidubicel) 移植
签署本研究同意书的任何人都接受了 NiCord®/CordIn™ (omidubicel) 输液作为 GC 临床介入研究的一部分，并完成了介入研究第 365 天状态评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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NiCord®/CordIn™ (omidubicel) 移植的长期持续嵌合体
大体时间：5年
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月29日
研究完成 (实际的)
2023年6月29日
研究注册日期
首次提交
2014年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月15日
首次发布 (估计的)
2014年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月22日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- GC P# 04.01.020/030
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