A Prospective Epidemiologic Study of ALK-Positive NSCLC in China (C-TALK)
A Prospective Epidemiologic and Clinical Feature Study of Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients With ALK Positive in China
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
Archived paraffin-embedded and fresh frozen NSCLC tumor tissue will be obtained via the Department of Pathology. ALK positive status will be detected by Ventana immunohistochemistry (IHC) (Ventana Medical Systems, Inc. and Roche Diagnostics International, Inc). When ALK positive patients are detected, crizotinib will be administrated by various solutions based on physician's desecration and patients' willingness.
The secondary objectives include: 1.To obtain the epidemiologic data of ALK positive in unselected Chinese patients with NSCLC.2.To describe demographic, socioeconomic [such as age, gender, race/ethnicity, geographic location (including rural/urban area), pathologic parameters, education, family income, National Reimbursement Drug List (NRDL) or Provincial Reimbursement List (PRDL)], and clinical characteristics of NSCLC patients with ALK positive.
The exploratory objective is to describe prognosis patterns associated with crizotinib treated patients when efficacy data are available non-interventionally.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- Guangdong General Hospital
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- Guangdong Lung Cancer Institute, Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Adult patients (≥18 years), both sex.
- Histologically or cytologically proven diagnosis of primary NSCLC, including squamous cell carcinoma and adenocarcinoma.
- Written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Those lung cancers without pathological diagnosis should not be included in case of other types of cancer, including small cell lung cancer (SCLC) or metastatic disease from other organs.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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the frequency of ALK rearrangement in unselected Chinese patients with non-small cell lung cancer
時間枠：one and half years
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one and half years
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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demographic, socioeconomic,clinical and pathological features of ALK-positive NSCLC patients
時間枠：one and half years
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one and half years
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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prognosis patterns associated with crizotinib treated patients when efficacy data are available non-interventionally.
時間枠：one and half years
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one and half years
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yi-Long Wu, MD、Guangdong Provincial People's Hospital
- 主任研究者：Yi-Long Wu, MD、Guangdong Lung Cancer Institute, Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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