Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Prospective Epidemiologic Study of ALK-Positive NSCLC in China (C-TALK)

2017. február 28. frissítette: Guangdong Association of Clinical Trials

A Prospective Epidemiologic and Clinical Feature Study of Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients With ALK Positive in China

This is a post-marketing, observational, non-interventional, multi-central study of patients with non-small cell lung cancer (NSCLC), with data collected prospectively from medical records at inclusion. The primary objective is to obtain the epidemiologic data of anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive in unselected Chinese patients with NSCLC.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Archived paraffin-embedded and fresh frozen NSCLC tumor tissue will be obtained via the Department of Pathology. ALK positive status will be detected by Ventana immunohistochemistry (IHC) (Ventana Medical Systems, Inc. and Roche Diagnostics International, Inc). When ALK positive patients are detected, crizotinib will be administrated by various solutions based on physician's desecration and patients' willingness.

The secondary objectives include: 1.To obtain the epidemiologic data of ALK positive in unselected Chinese patients with NSCLC.2.To describe demographic, socioeconomic [such as age, gender, race/ethnicity, geographic location (including rural/urban area), pathologic parameters, education, family income, National Reimbursement Drug List (NRDL) or Provincial Reimbursement List (PRDL)], and clinical characteristics of NSCLC patients with ALK positive.

The exploratory objective is to describe prognosis patterns associated with crizotinib treated patients when efficacy data are available non-interventionally.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3649

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
        • Guangdong General Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
        • Guangdong Lung Cancer Institute, Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

unselected Chinese patients with non-small-cell lung cancer

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (≥18 years), both sex.
  • Histologically or cytologically proven diagnosis of primary NSCLC, including squamous cell carcinoma and adenocarcinoma.
  • Written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Those lung cancers without pathological diagnosis should not be included in case of other types of cancer, including small cell lung cancer (SCLC) or metastatic disease from other organs.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
the frequency of ALK rearrangement in unselected Chinese patients with non-small cell lung cancer
Időkeret: one and half years
one and half years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
demographic, socioeconomic,clinical and pathological features of ALK-positive NSCLC patients
Időkeret: one and half years
one and half years

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
prognosis patterns associated with crizotinib treated patients when efficacy data are available non-interventionally.
Időkeret: one and half years
one and half years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guangdong Association of Clinical Trials

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yi-Long Wu, MD, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Kutatásvezető: Yi-Long Wu, MD, Guangdong Lung Cancer Institute, Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. november 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 19.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CTONG1303

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel