A Prospective Epidemiologic Study of ALK-Positive NSCLC in China (C-TALK)
A Prospective Epidemiologic and Clinical Feature Study of Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients With ALK Positive in China
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Archived paraffin-embedded and fresh frozen NSCLC tumor tissue will be obtained via the Department of Pathology. ALK positive status will be detected by Ventana immunohistochemistry (IHC) (Ventana Medical Systems, Inc. and Roche Diagnostics International, Inc). When ALK positive patients are detected, crizotinib will be administrated by various solutions based on physician's desecration and patients' willingness.
The secondary objectives include: 1.To obtain the epidemiologic data of ALK positive in unselected Chinese patients with NSCLC.2.To describe demographic, socioeconomic [such as age, gender, race/ethnicity, geographic location (including rural/urban area), pathologic parameters, education, family income, National Reimbursement Drug List (NRDL) or Provincial Reimbursement List (PRDL)], and clinical characteristics of NSCLC patients with ALK positive.
The exploratory objective is to describe prognosis patterns associated with crizotinib treated patients when efficacy data are available non-interventionally.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Guangdong General Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Guangdong Lung Cancer Institute, Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult patients (≥18 years), both sex.
- Histologically or cytologically proven diagnosis of primary NSCLC, including squamous cell carcinoma and adenocarcinoma.
- Written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Those lung cancers without pathological diagnosis should not be included in case of other types of cancer, including small cell lung cancer (SCLC) or metastatic disease from other organs.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
the frequency of ALK rearrangement in unselected Chinese patients with non-small cell lung cancer
Временное ограничение: one and half years
|
one and half years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
demographic, socioeconomic,clinical and pathological features of ALK-positive NSCLC patients
Временное ограничение: one and half years
|
one and half years
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
prognosis patterns associated with crizotinib treated patients when efficacy data are available non-interventionally.
Временное ограничение: one and half years
|
one and half years
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yi-Long Wu, MD, Guangdong Provincial People's Hospital
- Главный следователь: Yi-Long Wu, MD, Guangdong Lung Cancer Institute, Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTONG1303
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .