Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Prospective Epidemiologic Study of ALK-Positive NSCLC in China (C-TALK)

28. februar 2017 oppdatert av: Guangdong Association of Clinical Trials

A Prospective Epidemiologic and Clinical Feature Study of Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients With ALK Positive in China

This is a post-marketing, observational, non-interventional, multi-central study of patients with non-small cell lung cancer (NSCLC), with data collected prospectively from medical records at inclusion. The primary objective is to obtain the epidemiologic data of anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive in unselected Chinese patients with NSCLC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Archived paraffin-embedded and fresh frozen NSCLC tumor tissue will be obtained via the Department of Pathology. ALK positive status will be detected by Ventana immunohistochemistry (IHC) (Ventana Medical Systems, Inc. and Roche Diagnostics International, Inc). When ALK positive patients are detected, crizotinib will be administrated by various solutions based on physician's desecration and patients' willingness.

The secondary objectives include: 1.To obtain the epidemiologic data of ALK positive in unselected Chinese patients with NSCLC.2.To describe demographic, socioeconomic [such as age, gender, race/ethnicity, geographic location (including rural/urban area), pathologic parameters, education, family income, National Reimbursement Drug List (NRDL) or Provincial Reimbursement List (PRDL)], and clinical characteristics of NSCLC patients with ALK positive.

The exploratory objective is to describe prognosis patterns associated with crizotinib treated patients when efficacy data are available non-interventionally.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3649

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Guangdong General Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Guangdong Lung Cancer Institute, Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

unselected Chinese patients with non-small-cell lung cancer

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (≥18 years), both sex.
  • Histologically or cytologically proven diagnosis of primary NSCLC, including squamous cell carcinoma and adenocarcinoma.
  • Written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Those lung cancers without pathological diagnosis should not be included in case of other types of cancer, including small cell lung cancer (SCLC) or metastatic disease from other organs.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
the frequency of ALK rearrangement in unselected Chinese patients with non-small cell lung cancer
Tidsramme: one and half years
one and half years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
demographic, socioeconomic,clinical and pathological features of ALK-positive NSCLC patients
Tidsramme: one and half years
one and half years

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prognosis patterns associated with crizotinib treated patients when efficacy data are available non-interventionally.
Tidsramme: one and half years
one and half years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangdong Association of Clinical Trials

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yi-Long Wu, MD, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Hovedetterforsker: Yi-Long Wu, MD, Guangdong Lung Cancer Institute, Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

6. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTONG1303

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere