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鼻咽頭温度プローブの最適な配置: 前向きコホート研究

2016年7月18日 更新者:The Cleveland Clinic

低体温(低体温)は、麻酔をかけられた患者によく見られます。 軽度の低体温症は、外科的失血、麻酔後の回復、入院期間などの合併症を増加させます。 体温を評価し、低体温症に関連する合併症を最小限に抑えるには、正確で信頼性の高い術中深部体温測定法が重要です。 一般的な方法は、鼻孔の 1 つから鼻咽頭 (鼻から喉の奥) プローブを挿入することです。 ただし、鼻咽頭プローブを挿入する必要がある深さに関するコンセンサスやガイドラインはありません。 この研究は、重要な臓器の温度である深部体温に最も近い挿入深さ (または深さの範囲) を決定するために行われています。 心臓、肝臓、肺。

試験への参加は、手術当日に行われます。 被験者は、麻酔を受ける前に、一方の鼻孔から呼吸し、次にもう一方の鼻孔から呼吸するように求められます。 鼻づまりの少ない鼻孔が研究のために選択されます。 違いがない場合、調査員は右の鼻孔を使用します。

麻酔下になると、食道温度プローブが挿入され、手術で日常的に使用される参照コア温度として機能します。 その後、鼻咽頭プローブが鼻孔に挿入されます。

鼻咽頭と食道の両方の温度は、麻酔導入の45分後に最初に記録されます。 次いで、鼻咽頭プローブを2cm引き抜き、3分間の平衡期間の後、鼻咽頭および食道の温度を再び記録する。 鼻咽頭プローブ回収シーケンスは、鼻孔に 2 cm だけ残るまで、一度に 2 cm ずつ繰り返されます。 得られる鼻咽頭および食道温度の合計 10 セットがあります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -少なくとも1.5時間続く予定の待機的非心臓手術
  • 仰臥位が予想される
  • ETTによる全身麻酔

除外基準:

  • 鼻咽頭疾患(例: 副鼻腔炎)、上気道の異常、またはその領域での計画された手術
  • 最近の実質的な鼻出血の歴史
  • 出血性疾患の病歴
  • 治療用量の抗凝固療法 (アスピリンおよび DVT の予防は許可されています)
  • 食道温度プローブ挿入の禁忌(例: 既知の静脈瘤)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:鼻咽頭
鼻咽頭プローブが鼻孔に挿入されます。 鼻咽頭温度は、麻酔導入の45分後に最初に記録されます。 次いで、鼻咽頭プローブを2cm引き抜き、3分間の平衡期間の後、鼻咽頭温度を再び記録する。 鼻咽頭プローブ回収シーケンスは、鼻孔に 2 cm だけ残るまで、一度に 2 cm ずつ繰り返されます。 合計 10 セットの鼻咽頭温度が取得されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
深部体温用鼻咽頭プローブの挿入深度
時間枠:手術中
手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mi Wang、The Cleveland Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月20日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月18日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 13-1443

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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