- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02042625
Nenänielun lämpötila-anturien optimaalinen sijoitus: tuleva kohorttitutkimus
Alhaista ruumiinlämpöä (hypotermiaa) havaitaan usein nukutetuilla potilailla. Lievä hypotermia lisää komplikaatioita, kuten kirurgista verenhukkaa, anestesian jälkeistä toipumista ja sairaalahoidon kestoa. Kehonlämpötilan arvioimiseksi ja hypotermiaan liittyvien komplikaatioiden minimoimiseksi on tärkeää, että sinulla on tarkat ja luotettavat menetelmät leikkauksen sisäisen sisälämpötilan mittaamiseen. Yleinen käytäntö on laittaa nenänielun (kurkun takaosa nenästä) anturi yhden sieraimen läpi. Ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä tai ohjetta siitä, kuinka syvälle nenänielun anturi on asetettava. Tämä tutkimus tehdään sen sisäänvientisyvyyden (tai syvyysalueen) määrittämiseksi, joka parhaiten vastaa ydinlämpötilaa, joka on elintärkeiden elinten lämpötila, esim. sydän, maksa ja keuhkot.
Kokeeseen osallistuminen tapahtuu leikkauspäivänä. Potilasta pyydetään hengittämään toisen sieraimen ja sitten toisen sieraimen kautta ennen anestesian saamista. Vähemmän tukkoinen sierain valitaan tutkimukseen. Jos eroa ei ole, tutkija käyttää oikeaa sierainta.
Kun nukutus on tehty, ruokatorven lämpötila-anturi asetetaan toimimaan vertailulämpötilana, jota käytetään rutiininomaisesti leikkauksessa. Sitten nenänielun anturi työnnetään sieraimeen.
Sekä nenänielun että ruokatorven lämpötilat kirjataan aluksi 45 minuuttia anestesia-induktion jälkeen. Nenänielun koetin vedetään sitten ulos 2 cm ja 3 minuutin tasapainotusjakson jälkeen nenänielun ja ruokatorven lämpötilat kirjataan uudelleen. Nenänielun koettimen poistosarja toistetaan 2 cm kerrallaan, kunnes sieraimeen on jäljellä vain 2 cm. Nenänielun ja ruokatorven lämpötiloja saadaan yhteensä 10 sarjaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnainen ei-sydänleikkaus, joka kestää vähintään 1,5 tuntia
- odotettu makuuasennon
- yleisanestesia ETT:llä
Poissulkemiskriteerit:
- nenänielun sairaus (esim. poskiontelotulehdus), ylempien hengitysteiden poikkeavuudet tai alueelle suunniteltu leikkaus
- viimeaikainen merkittävä nenäverenvuoto
- verenvuotohäiriöiden historia
- terapeuttinen annos antikoagulaatio (aspiriini ja DVT-profylaksia sallittu)
- ruokatorven lämpötila-anturin asettamisen vasta-aiheet (esim. tunnetut suonikohjut)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: nenänielun
Nenänielun anturi työnnetään sieraimeen.
Nenänielun lämpötila kirjataan aluksi 45 minuuttia anestesia-induktion jälkeen.
Nenänielun anturi vedetään sitten ulos 2 cm ja 3 minuutin tasapainotusjakson jälkeen nenänielun lämpötilat kirjataan uudelleen.
Nenänielun koettimen poistosarja toistetaan 2 cm kerrallaan, kunnes sieraimeen on jäljellä vain 2 cm.
Nenänielun lämpötiloja saadaan yhteensä 10 sarjaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
nenänielun anturin sisäänvientisyvyys sisälämpötilan mittaamiseksi
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mi Wang, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-1443
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .