Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal positionering af nasopharyngeal temperaturprober: en prospektiv kohorteundersøgelse

18. juli 2016 opdateret af: The Cleveland Clinic

Lav kropstemperatur (hypotermi) observeres ofte hos bedøvede patienter. Mild hypotermi øger komplikationer såsom kirurgisk blodtab, restitution efter anæstesi og varigheden af ​​hospitalsindlæggelse. For at vurdere kropstemperatur og minimere hypotermi-relaterede komplikationer er det vigtigt at have nøjagtige og pålidelige metoder til at måle intraoperativ kernetemperatur. Almindelig praksis er at indsætte en nasopharyngeal (bagsiden af ​​halsen fra næsen) sonde gennem et af næseborene. Der er dog ingen konsensus eller retningslinjer for, hvor dybt nasopharyngeal sonden skal indsættes. Denne undersøgelse udføres for at bestemme den indføringsdybde (eller række af dybder), der bedst tilnærmer kernetemperaturen, som er temperaturen af ​​de vitale organer, f.eks. hjerte, lever og lunger.

Deltagelse i forsøget vil finde sted på operationsdagen. Forsøgspersonen vil blive bedt om at trække vejret gennem det ene næsebor og derefter det andet, før det får bedøvelse. Det mindre tilstoppede næsebor vil blive udvalgt til undersøgelse. Hvis der ikke er nogen forskel, vil efterforskeren bruge højre næsebor.

Når under bedøvelse, vil en esophageal temperatursonde blive indsat for at tjene som en reference kernetemperatur, som bruges rutinemæssigt i kirurgi. Derefter vil næsesvælgsonden blive indsat i næseboret.

Både nasopharyngeal og esophageal temperaturer vil i første omgang blive registreret 45 minutter efter anæstesiinduktion. Nasopharyngeal sonden vil derefter blive trukket 2 cm tilbage, og efter en 3-minutters ligevægtsperiode vil nasopharyngeal og esophageal temperaturer igen blive registreret. Nasopharyngeal sondetilbagetrækningssekvensen vil blive gentaget, 2 cm ad gangen, indtil der kun er 2 cm tilbage i næseboret. Der opnås i alt 10 sæt nasopharyngeal og esophageal temperaturer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv ikke-hjertekirurgi planlagt til at vare mindst 1,5 time
  • liggende stilling forventes
  • generel anæstesi med ETT

Ekskluderingskriterier:

  • nasopharyngeal sygdom (f. bihulebetændelse), øvre luftvejsabnormiteter eller planlagt operation i regionen
  • historie om nyere materielle næseblod
  • historie med blødningsforstyrrelser
  • terapeutisk dosis anti-koagulation (aspirin og DVT-profylakse tilladt)
  • kontraindikationer for indsættelse af esophageal temperatursonde (f. kendte varicer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: nasopharyngeal
Nasopharyngeal sonden vil blive indsat i næseboret. Nasopharyngeal temperatur vil i første omgang blive registreret 45 minutter efter anæstesiinduktion. Nasopharyngeal sonden vil derefter blive trukket 2 cm tilbage, og efter en 3-minutters ligevægtsperiode vil nasopharyngeal temperaturer igen blive registreret. Nasopharyngeal sondetilbagetrækningssekvensen vil blive gentaget, 2 cm ad gangen, indtil der kun er 2 cm tilbage i næseboret. Der opnås i alt 10 sæt nasopharyngeale temperaturer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
indføringsdybde af nasopharyngeal sonde for kernetemperatur
Tidsramme: under operationen
under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mi Wang, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2014

Først opslået (SKØN)

23. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-1443

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner