- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02042625
Optimal positionering af nasopharyngeal temperaturprober: en prospektiv kohorteundersøgelse
Lav kropstemperatur (hypotermi) observeres ofte hos bedøvede patienter. Mild hypotermi øger komplikationer såsom kirurgisk blodtab, restitution efter anæstesi og varigheden af hospitalsindlæggelse. For at vurdere kropstemperatur og minimere hypotermi-relaterede komplikationer er det vigtigt at have nøjagtige og pålidelige metoder til at måle intraoperativ kernetemperatur. Almindelig praksis er at indsætte en nasopharyngeal (bagsiden af halsen fra næsen) sonde gennem et af næseborene. Der er dog ingen konsensus eller retningslinjer for, hvor dybt nasopharyngeal sonden skal indsættes. Denne undersøgelse udføres for at bestemme den indføringsdybde (eller række af dybder), der bedst tilnærmer kernetemperaturen, som er temperaturen af de vitale organer, f.eks. hjerte, lever og lunger.
Deltagelse i forsøget vil finde sted på operationsdagen. Forsøgspersonen vil blive bedt om at trække vejret gennem det ene næsebor og derefter det andet, før det får bedøvelse. Det mindre tilstoppede næsebor vil blive udvalgt til undersøgelse. Hvis der ikke er nogen forskel, vil efterforskeren bruge højre næsebor.
Når under bedøvelse, vil en esophageal temperatursonde blive indsat for at tjene som en reference kernetemperatur, som bruges rutinemæssigt i kirurgi. Derefter vil næsesvælgsonden blive indsat i næseboret.
Både nasopharyngeal og esophageal temperaturer vil i første omgang blive registreret 45 minutter efter anæstesiinduktion. Nasopharyngeal sonden vil derefter blive trukket 2 cm tilbage, og efter en 3-minutters ligevægtsperiode vil nasopharyngeal og esophageal temperaturer igen blive registreret. Nasopharyngeal sondetilbagetrækningssekvensen vil blive gentaget, 2 cm ad gangen, indtil der kun er 2 cm tilbage i næseboret. Der opnås i alt 10 sæt nasopharyngeal og esophageal temperaturer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elektiv ikke-hjertekirurgi planlagt til at vare mindst 1,5 time
- liggende stilling forventes
- generel anæstesi med ETT
Ekskluderingskriterier:
- nasopharyngeal sygdom (f. bihulebetændelse), øvre luftvejsabnormiteter eller planlagt operation i regionen
- historie om nyere materielle næseblod
- historie med blødningsforstyrrelser
- terapeutisk dosis anti-koagulation (aspirin og DVT-profylakse tilladt)
- kontraindikationer for indsættelse af esophageal temperatursonde (f. kendte varicer)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: nasopharyngeal
Nasopharyngeal sonden vil blive indsat i næseboret.
Nasopharyngeal temperatur vil i første omgang blive registreret 45 minutter efter anæstesiinduktion.
Nasopharyngeal sonden vil derefter blive trukket 2 cm tilbage, og efter en 3-minutters ligevægtsperiode vil nasopharyngeal temperaturer igen blive registreret.
Nasopharyngeal sondetilbagetrækningssekvensen vil blive gentaget, 2 cm ad gangen, indtil der kun er 2 cm tilbage i næseboret.
Der opnås i alt 10 sæt nasopharyngeale temperaturer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
indføringsdybde af nasopharyngeal sonde for kernetemperatur
Tidsramme: under operationen
|
under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mi Wang, The Cleveland Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-1443
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .