- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02042625
Optymalne umiejscowienie sond temperatury w nosogardzieli: prospektywne badanie kohortowe
U znieczulonych pacjentów często obserwuje się niską temperaturę ciała (hipotermię). Łagodna hipotermia zwiększa powikłania, takie jak chirurgiczna utrata krwi, rekonwalescencja po znieczuleniu i czas hospitalizacji. Aby ocenić temperaturę ciała i zminimalizować powikłania związane z hipotermią, ważne jest dysponowanie dokładnymi i niezawodnymi metodami pomiaru śródoperacyjnej temperatury głębokiej. Powszechną praktyką jest wprowadzanie sondy nosowo-gardłowej (tylnej części gardła od nosa) przez jedno z nozdrzy. Jednak nie ma konsensusu ani wytycznych dotyczących tego, jak głęboko należy wprowadzić sondę nosowo-gardłową. Badanie to ma na celu określenie głębokości wkłucia (lub zakresu głębokości), która najlepiej oddaje temperaturę rdzenia, czyli temperaturę ważnych dla życia narządów, np. ciała. serce, wątroba i płuca.
Udział w badaniu nastąpi w dniu zabiegu. Pacjent zostanie poproszony o oddychanie przez jedno nozdrze, a następnie przez drugie przed otrzymaniem znieczulenia. Mniej zatkane nozdrze zostanie wybrane do badania. Jeśli nie ma różnicy, badacz użyje prawego nozdrza.
Po znieczuleniu sonda temperatury przełyku zostanie wprowadzona, aby służyć jako referencyjna temperatura rdzenia, która jest rutynowo stosowana w chirurgii. Następnie sonda nosowo-gardłowa zostanie wprowadzona do nozdrza.
Zarówno temperatura nosowo-gardłowa, jak i przełykowa będą początkowo rejestrowane 45 minut po indukcji znieczulenia. Sonda nosowo-gardłowa zostanie następnie wycofana na 2 cm i po 3-minutowym okresie równoważenia, ponownie zapisze się temperaturę nosowo-gardłową i przełykową. Sekwencja wyjmowania sondy nosowo-gardłowej będzie powtarzana, po 2 cm na raz, aż tylko 2 cm pozostanie w nozdrzu. Uzyskanych zostanie łącznie 10 zestawów temperatur nosowo-gardłowych i przełykowych.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowy zabieg niekardiochirurgiczny zaplanowany na co najmniej 1,5 godziny
- przewidywana pozycja leżąca
- znieczulenie ogólne z ETT
Kryteria wyłączenia:
- choroba nosogardła (np. zapalenie zatok), nieprawidłowości górnych dróg oddechowych lub planowana operacja w okolicy
- historia ostatnich merytorycznych epistaksji
- historia skaz krwotocznych
- antykoagulacja w dawce terapeutycznej (dozwolona profilaktyka aspiryny i zakrzepicy żył głębokich)
- przeciwwskazania do założenia sondy temperatury przełyku (np. znane żylaki)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: nosowo-gardłowy
Sonda nosowo-gardłowa zostanie wprowadzona do nozdrza.
Temperatura w nosogardzieli będzie początkowo rejestrowana 45 minut po indukcji znieczulenia.
Sonda nosowo-gardłowa zostanie następnie wycofana na 2 cm i po 3-minutowym okresie równoważenia, ponownie zapisze się temperaturę nosowo-gardłową.
Sekwencja wyjmowania sondy nosowo-gardłowej będzie powtarzana, po 2 cm na raz, aż tylko 2 cm pozostanie w nozdrzu.
W sumie uzyskanych zostanie 10 zestawów temperatur nosowo-gardłowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
głębokość wprowadzenia sondy nosowo-gardłowej do pomiaru temperatury głębokiej
Ramy czasowe: podczas operacji
|
podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mi Wang, The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-1443
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .