Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalne umiejscowienie sond temperatury w nosogardzieli: prospektywne badanie kohortowe

18 lipca 2016 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic

U znieczulonych pacjentów często obserwuje się niską temperaturę ciała (hipotermię). Łagodna hipotermia zwiększa powikłania, takie jak chirurgiczna utrata krwi, rekonwalescencja po znieczuleniu i czas hospitalizacji. Aby ocenić temperaturę ciała i zminimalizować powikłania związane z hipotermią, ważne jest dysponowanie dokładnymi i niezawodnymi metodami pomiaru śródoperacyjnej temperatury głębokiej. Powszechną praktyką jest wprowadzanie sondy nosowo-gardłowej (tylnej części gardła od nosa) przez jedno z nozdrzy. Jednak nie ma konsensusu ani wytycznych dotyczących tego, jak głęboko należy wprowadzić sondę nosowo-gardłową. Badanie to ma na celu określenie głębokości wkłucia (lub zakresu głębokości), która najlepiej oddaje temperaturę rdzenia, czyli temperaturę ważnych dla życia narządów, np. ciała. serce, wątroba i płuca.

Udział w badaniu nastąpi w dniu zabiegu. Pacjent zostanie poproszony o oddychanie przez jedno nozdrze, a następnie przez drugie przed otrzymaniem znieczulenia. Mniej zatkane nozdrze zostanie wybrane do badania. Jeśli nie ma różnicy, badacz użyje prawego nozdrza.

Po znieczuleniu sonda temperatury przełyku zostanie wprowadzona, aby służyć jako referencyjna temperatura rdzenia, która jest rutynowo stosowana w chirurgii. Następnie sonda nosowo-gardłowa zostanie wprowadzona do nozdrza.

Zarówno temperatura nosowo-gardłowa, jak i przełykowa będą początkowo rejestrowane 45 minut po indukcji znieczulenia. Sonda nosowo-gardłowa zostanie następnie wycofana na 2 cm i po 3-minutowym okresie równoważenia, ponownie zapisze się temperaturę nosowo-gardłową i przełykową. Sekwencja wyjmowania sondy nosowo-gardłowej będzie powtarzana, po 2 cm na raz, aż tylko 2 cm pozostanie w nozdrzu. Uzyskanych zostanie łącznie 10 zestawów temperatur nosowo-gardłowych i przełykowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowy zabieg niekardiochirurgiczny zaplanowany na co najmniej 1,5 godziny
  • przewidywana pozycja leżąca
  • znieczulenie ogólne z ETT

Kryteria wyłączenia:

  • choroba nosogardła (np. zapalenie zatok), nieprawidłowości górnych dróg oddechowych lub planowana operacja w okolicy
  • historia ostatnich merytorycznych epistaksji
  • historia skaz krwotocznych
  • antykoagulacja w dawce terapeutycznej (dozwolona profilaktyka aspiryny i zakrzepicy żył głębokich)
  • przeciwwskazania do założenia sondy temperatury przełyku (np. znane żylaki)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: nosowo-gardłowy
Sonda nosowo-gardłowa zostanie wprowadzona do nozdrza. Temperatura w nosogardzieli będzie początkowo rejestrowana 45 minut po indukcji znieczulenia. Sonda nosowo-gardłowa zostanie następnie wycofana na 2 cm i po 3-minutowym okresie równoważenia, ponownie zapisze się temperaturę nosowo-gardłową. Sekwencja wyjmowania sondy nosowo-gardłowej będzie powtarzana, po 2 cm na raz, aż tylko 2 cm pozostanie w nozdrzu. W sumie uzyskanych zostanie 10 zestawów temperatur nosowo-gardłowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
głębokość wprowadzenia sondy nosowo-gardłowej do pomiaru temperatury głębokiej
Ramy czasowe: podczas operacji
podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mi Wang, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-1443

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj