Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální umístění nosohltanových teplotních sond: Prospektivní kohortová studie

18. července 2016 aktualizováno: The Cleveland Clinic

U pacientů v anestezii je často pozorována nízká tělesná teplota (hypotermie). Mírná hypotermie zvyšuje komplikace, jako je chirurgická ztráta krve, zotavení po postanestézii a doba hospitalizace. Pro hodnocení tělesné teploty a minimalizaci komplikací souvisejících s hypotermií je důležité mít přesné a spolehlivé metody měření intraoperační teploty jádra. Běžnou praxí je zavést nosohltanovou (zadní část krku od nosu) sondu jednou z nosních dírek. Neexistuje však žádný konsenzus ani doporučení ohledně toho, jak hluboko je třeba zavést nosohltanovou sondu. Tato studie se provádí s cílem určit hloubku vložení (nebo rozsah hloubek), která nejlépe odpovídá teplotě jádra, což je teplota vitálních orgánů, např. srdce, játra a plíce.

Účast na zkoušce proběhne v den operace. Subjekt bude požádán, aby před podáním anestezie dýchal jednou nosní dírkou a poté druhou. Pro studium bude vybrána méně ucpaná nosní dírka. Pokud není rozdíl, pak vyšetřovatel použije pravou nosní dírku.

Po anestezii bude zavedena jícnová teplotní sonda, která bude sloužit jako referenční teplota jádra, která se běžně používá v chirurgii. Poté bude nosohltanová sonda zavedena do nosní dírky.

Teploty v nosohltanu i jícnu budou zpočátku zaznamenávány 45 minut po indukci anestezie. Nosohltanová sonda se poté vytáhne o 2 cm a po 3minutové ekvilibrační periodě se opět zaznamená nazofaryngeální a jícnová teplota. Sekvence vytažení nosohltanové sondy se bude opakovat po 2 cm, dokud v nosní dírce nezůstanou pouze 2 cm. Celkem bude získáno 10 sad teplot nazofaryngu a jícnu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní nekardiální operace plánovaná tak, aby trvala alespoň 1,5 hodiny
  • předpokládaná poloha na zádech
  • celková anestezie s ETT

Kritéria vyloučení:

  • onemocnění nosohltanu (např. sinusitida), abnormality horních cest dýchacích nebo plánovaná operace v regionu
  • historie nedávné podstatné epistaxe
  • anamnéza poruch krvácení
  • antikoagulační léčba v terapeutické dávce (aspirin a profylaxe hluboké žilní trombózy povolena)
  • kontraindikace k zavedení sondy pro měření teploty jícnu (např. známé varixy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: nosohltanové
Nosohltanová sonda bude zavedena do nosní dírky. Nasofaryngeální teplota bude zpočátku zaznamenávána 45 minut po indukci anestezie. Nosohltanová sonda se poté vytáhne o 2 cm a po 3minutové ekvilibrační periodě se opět zaznamená nasofaryngeální teplota. Sekvence vytažení nosohltanové sondy se bude opakovat po 2 cm, dokud v nosní dírce nezůstanou pouze 2 cm. Celkem bude získáno 10 sad nasofaryngeálních teplot.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hloubka zavedení nosohltanové sondy pro teplotu jádra
Časové okno: během operace
během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mi Wang, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

23. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-1443

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit