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鼻咽温度探头的最佳定位:一项前瞻性队列研究

2016年7月18日 更新者:The Cleveland Clinic

在麻醉患者中经常观察到低体温(体温过低)。 轻度低温会增加手术失血、麻醉后恢复和住院时间等并发症。 为了评估体温并最大程度地减少与体温过低相关的并发症,重要的是要有准确可靠的方法来测量术中核心温度。 通常的做法是通过其中一个鼻孔插入鼻咽(从鼻子到喉咙后部)探针。 然而,对于鼻咽探针需要插入多深,目前还没有达成共识或指南。 正在进行这项研究以确定最接近核心温度的插入深度(或深度范围),核心温度是重要器官的温度,例如 心、肝和肺。

参加试验将在手术当天进行。 在接受麻醉之前,将要求受试者先通过一个鼻孔呼吸,然后再通过另一个鼻孔呼吸。 将选择不那么拥挤的鼻孔进行研究。 如果没有差异,则研究者将使用右鼻孔。

一旦处于麻醉状态,将插入食管温度探头作为参考核心温度,这是手术中常规使用的。 然后将鼻咽探针插入鼻孔。

麻醉诱导后 45 分钟将首先记录鼻咽和食道温度。 然后将鼻咽探针缩回 2 厘米,在 3 分钟的平衡期后,将再次记录鼻咽和食道温度。 将重复鼻咽探针取出顺序,每次 2 厘米,直到鼻孔中仅剩下 2 厘米。 总共将获得 10 组鼻咽和食道温度。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 计划至少持续 1.5 小时的择期非心脏手术
  • 预期的仰卧位
  • ETT全身麻醉

排除标准:

  • 鼻咽疾病(例如 鼻窦炎)、上呼吸道异常或计划在该区域进行手术
  • 近期实质性鼻出血史
  • 出血性疾病史
  • 治疗剂量抗凝(允许阿司匹林和 DVT 预防)
  • 食管温度探头插入的禁忌症(例如 已知静脉曲张)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:鼻咽的
鼻咽探针将插入鼻孔。 鼻咽温度最初将在麻醉诱导后 45 分钟记录。 然后将鼻咽探针缩回 2 厘米,在 3 分钟的平衡期后,将再次记录鼻咽温度。 将重复鼻咽探针取出顺序,每次 2 厘米,直到鼻孔中仅剩下 2 厘米。 总共将获得 10 组鼻咽温度。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
核心温度鼻咽探针插入深度
大体时间:手术期间
手术期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mi Wang、The Cleveland Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年10月1日

研究完成 (实际的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2013年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月20日

首次发布 (估计)

2014年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月18日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 13-1443

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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