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Posicionamento ideal de sondas de temperatura nasofaríngea: um estudo de coorte prospectivo

18 de julho de 2016 atualizado por: The Cleveland Clinic

Baixa temperatura corporal (hipotermia) é freqüentemente observada em pacientes anestesiados. A hipotermia leve aumenta as complicações, como perda sanguínea cirúrgica, recuperação pós-anestésica e duração da hospitalização. Para avaliar a temperatura corporal e minimizar as complicações relacionadas à hipotermia, é importante ter métodos precisos e confiáveis ​​de medição da temperatura central intraoperatória. A prática comum é inserir uma sonda nasofaríngea (parte posterior da garganta a partir do nariz) através de uma das narinas. No entanto, não há consenso ou orientação sobre a profundidade de inserção da sonda nasofaríngea. Este estudo está sendo feito para determinar a profundidade de inserção (ou faixa de profundidades) que melhor se aproxima da temperatura central, que é a temperatura dos órgãos vitais, por ex. coração, fígado e pulmões.

A participação no julgamento ocorrerá no dia da cirurgia. O sujeito será solicitado a respirar por uma narina e depois pela outra antes de receber a anestesia. A narina menos congestionada será selecionada para estudo. Se não houver diferença, o investigador usará a narina direita.

Uma vez sob anestesia, uma sonda de temperatura esofágica será inserida para servir como referência de temperatura central, que é usada rotineiramente em cirurgia. Em seguida, a sonda nasofaríngea será inserida na narina.

As temperaturas nasofaríngea e esofágica serão registradas inicialmente 45 minutos após a indução anestésica. A sonda nasofaríngea será então retirada 2 cm e após um período de equilíbrio de 3 minutos, as temperaturas nasofaríngea e esofágica serão novamente registradas. A sequência de retirada da sonda nasofaríngea será repetida, 2 cm por vez, até restar apenas 2 cm na narina. Haverá um total de 10 conjuntos de temperaturas nasofaríngeas e esofágicas obtidas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia não cardíaca eletiva programada para durar pelo menos 1,5 horas
  • posição supina antecipada
  • anestesia geral com TE

Critério de exclusão:

  • doença nasofaríngea (por exemplo, sinusite), anormalidades das vias aéreas superiores ou cirurgia planejada na região
  • história de epistaxe substantiva recente
  • história de distúrbios hemorrágicos
  • anticoagulação em dose terapêutica (profilaxia com aspirina e TVP permitida)
  • contra-indicações para a inserção da sonda de temperatura esofágica (p. varizes conhecidas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: nasofaríngeo
A sonda nasofaríngea será inserida na narina. A temperatura nasofaríngea será registrada inicialmente 45 minutos após a indução anestésica. A sonda nasofaríngea será então retirada 2 cm e após um período de equilíbrio de 3 minutos, as temperaturas nasofaríngeas serão novamente registradas. A sequência de retirada da sonda nasofaríngea será repetida, 2 cm por vez, até restar apenas 2 cm na narina. Haverá um total de 10 séries de temperaturas nasofaríngeas obtidas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
profundidade de inserção da sonda nasofaríngea para temperatura central
Prazo: durante a cirurgia
durante a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mi Wang, The Cleveland Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13-1443

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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