- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02042625
Posicionamento ideal de sondas de temperatura nasofaríngea: um estudo de coorte prospectivo
Baixa temperatura corporal (hipotermia) é freqüentemente observada em pacientes anestesiados. A hipotermia leve aumenta as complicações, como perda sanguínea cirúrgica, recuperação pós-anestésica e duração da hospitalização. Para avaliar a temperatura corporal e minimizar as complicações relacionadas à hipotermia, é importante ter métodos precisos e confiáveis de medição da temperatura central intraoperatória. A prática comum é inserir uma sonda nasofaríngea (parte posterior da garganta a partir do nariz) através de uma das narinas. No entanto, não há consenso ou orientação sobre a profundidade de inserção da sonda nasofaríngea. Este estudo está sendo feito para determinar a profundidade de inserção (ou faixa de profundidades) que melhor se aproxima da temperatura central, que é a temperatura dos órgãos vitais, por ex. coração, fígado e pulmões.
A participação no julgamento ocorrerá no dia da cirurgia. O sujeito será solicitado a respirar por uma narina e depois pela outra antes de receber a anestesia. A narina menos congestionada será selecionada para estudo. Se não houver diferença, o investigador usará a narina direita.
Uma vez sob anestesia, uma sonda de temperatura esofágica será inserida para servir como referência de temperatura central, que é usada rotineiramente em cirurgia. Em seguida, a sonda nasofaríngea será inserida na narina.
As temperaturas nasofaríngea e esofágica serão registradas inicialmente 45 minutos após a indução anestésica. A sonda nasofaríngea será então retirada 2 cm e após um período de equilíbrio de 3 minutos, as temperaturas nasofaríngea e esofágica serão novamente registradas. A sequência de retirada da sonda nasofaríngea será repetida, 2 cm por vez, até restar apenas 2 cm na narina. Haverá um total de 10 conjuntos de temperaturas nasofaríngeas e esofágicas obtidas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia não cardíaca eletiva programada para durar pelo menos 1,5 horas
- posição supina antecipada
- anestesia geral com TE
Critério de exclusão:
- doença nasofaríngea (por exemplo, sinusite), anormalidades das vias aéreas superiores ou cirurgia planejada na região
- história de epistaxe substantiva recente
- história de distúrbios hemorrágicos
- anticoagulação em dose terapêutica (profilaxia com aspirina e TVP permitida)
- contra-indicações para a inserção da sonda de temperatura esofágica (p. varizes conhecidas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: nasofaríngeo
A sonda nasofaríngea será inserida na narina.
A temperatura nasofaríngea será registrada inicialmente 45 minutos após a indução anestésica.
A sonda nasofaríngea será então retirada 2 cm e após um período de equilíbrio de 3 minutos, as temperaturas nasofaríngeas serão novamente registradas.
A sequência de retirada da sonda nasofaríngea será repetida, 2 cm por vez, até restar apenas 2 cm na narina.
Haverá um total de 10 séries de temperaturas nasofaríngeas obtidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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profundidade de inserção da sonda nasofaríngea para temperatura central
Prazo: durante a cirurgia
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durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mi Wang, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-1443
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