- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02042625
비인두 온도 프로브의 최적 위치 지정: 전향적 코호트 연구
낮은 체온(저체온증)은 마취된 환자에게서 종종 관찰됩니다. 가벼운 저체온증은 수술적 실혈, 마취 후 회복, 입원기간 등의 합병증을 증가시킨다. 체온을 평가하고 저체온증 관련 합병증을 최소화하려면 수술 중 심부 체온을 정확하고 신뢰할 수 있는 방법으로 측정하는 것이 중요합니다. 일반적인 관행은 콧구멍 중 하나를 통해 비인두(코에서 인후 뒤쪽) 탐침을 삽입하는 것입니다. 그러나 비인두 프로브를 얼마나 깊이 삽입해야 하는지에 대한 합의나 지침은 없습니다. 이 연구는 핵심 장기의 온도인 심부 온도에 가장 근접한 삽입 깊이(또는 깊이 범위)를 결정하기 위해 수행되고 있습니다. 심장, 간 및 폐.
실험 참여는 수술 당일에 이루어집니다. 환자는 마취를 받기 전에 한쪽 콧구멍으로 숨을 쉬고 다른 쪽 콧구멍으로 숨을 쉬도록 요청받을 것입니다. 덜 막힌 콧구멍이 연구를 위해 선택될 것입니다. 차이가 없으면 조사자는 오른쪽 콧구멍을 사용합니다.
일단 마취되면 식도 온도 탐침을 삽입하여 수술에 일상적으로 사용되는 기준 심부 온도로 사용합니다. 그런 다음 비인두 탐침을 콧구멍에 삽입합니다.
비인두 및 식도 온도는 마취 유도 후 45분에 처음에 기록됩니다. 그런 다음 비인두 탐침을 2cm 빼내고 3분의 평형 기간 후에 비인두 및 식도 온도를 다시 기록합니다. 비인두 탐침 철회 순서는 콧구멍에 2cm만 남을 때까지 한 번에 2cm씩 반복됩니다. 총 10 세트의 비인두 및 식도 온도가 얻어집니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 1.5시간 동안 지속되도록 예정된 선택적 비심장 수술
- 누운 자세가 예상됨
- ETT로 전신 마취
제외 기준:
- 비인두 질환(예: 부비동염), 상기도 이상 또는 해당 지역의 계획된 수술
- 최근 실질적인 비출혈의 병력
- 출혈 장애의 역사
- 치료 용량 항응고제(아스피린 및 DVT 예방법 허용)
- 식도 온도 프로브 삽입에 대한 금기 사항(예: 알려진 정맥류)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 비인두
비인두 프로브가 콧구멍에 삽입됩니다.
비인두 온도는 처음에 마취 유도 후 45분에 기록됩니다.
그런 다음 비인두 탐침을 2cm 빼내고 3분의 평형 기간 후에 비인두 온도를 다시 기록합니다.
비인두 탐침 철회 순서는 콧구멍에 2cm만 남을 때까지 한 번에 2cm씩 반복됩니다.
총 10세트의 비인두 온도가 얻어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심부 온도를 위한 비인두 탐침의 삽입 깊이
기간: 수술 중
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mi Wang, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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