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Posicionamiento óptimo de las sondas de temperatura nasofaríngea: un estudio de cohorte prospectivo

18 de julio de 2016 actualizado por: The Cleveland Clinic

La temperatura corporal baja (hipotermia) se observa a menudo en pacientes anestesiados. La hipotermia leve aumenta las complicaciones como la pérdida de sangre quirúrgica, la recuperación postanestésica y la duración de la hospitalización. Para evaluar la temperatura corporal y minimizar las complicaciones relacionadas con la hipotermia, es importante contar con métodos precisos y confiables para medir la temperatura central intraoperatoria. La práctica común es insertar una sonda nasofaríngea (parte posterior de la garganta desde la nariz) a través de una de las fosas nasales. Sin embargo, no existe un consenso o una guía con respecto a qué tan profundo debe insertarse la sonda nasofaríngea. Este estudio se realiza para determinar la profundidad de inserción (o rango de profundidades) que mejor se aproxima a la temperatura central, que es la temperatura de los órganos vitales, p. corazón, hígado y pulmones.

La participación en el ensayo se producirá el día de la cirugía. Se le pedirá al sujeto que respire por una fosa nasal y luego por la otra antes de recibir la anestesia. Se seleccionará la fosa nasal menos congestionada para el estudio. Si no hay diferencia, entonces el investigador usará la fosa nasal derecha.

Una vez bajo anestesia, se insertará una sonda de temperatura esofágica para que sirva como referencia de temperatura central, que se usa de forma rutinaria en cirugía. Luego, la sonda nasofaríngea se insertará en la fosa nasal.

Tanto la temperatura nasofaríngea como la esofágica se registrarán inicialmente 45 minutos después de la inducción anestésica. Luego, la sonda nasofaríngea se retirará 2 cm y, después de un período de equilibrio de 3 minutos, se registrarán nuevamente las temperaturas nasofaríngea y esofágica. La secuencia de retiro de la sonda nasofaríngea se repetirá, 2 cm a la vez, hasta que solo queden 2 cm en la fosa nasal. Habrá un total de 10 conjuntos de temperaturas nasofaríngeas y esofágicas obtenidas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugía no cardíaca electiva programada para durar al menos 1,5 horas
  • posición supina anticipada
  • anestesia general con TET

Criterio de exclusión:

  • enfermedad nasofaríngea (p. sinusitis), anomalías de las vías respiratorias superiores o cirugía planificada en la región
  • antecedentes de epistaxis sustantiva reciente
  • antecedentes de trastornos hemorrágicos
  • anticoagulación en dosis terapéuticas (aspirina y profilaxis de TVP permitidas)
  • contraindicaciones para la inserción de la sonda de temperatura esofágica (p. várices conocidas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: nasofaríngeo
La sonda nasofaríngea se insertará en la fosa nasal. La temperatura nasofaríngea se registrará inicialmente 45 minutos después de la inducción anestésica. Luego, la sonda nasofaríngea se retirará 2 cm y, después de un período de equilibrio de 3 minutos, se registrarán nuevamente las temperaturas nasofaríngeas. La secuencia de retiro de la sonda nasofaríngea se repetirá, 2 cm a la vez, hasta que solo queden 2 cm en la fosa nasal. Habrá un total de 10 conjuntos de temperaturas nasofaríngeas obtenidas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
profundidad de inserción de la sonda nasofaríngea para temperatura central
Periodo de tiempo: durante la cirugía
durante la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mi Wang, The Cleveland Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

20 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13-1443

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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