- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02042625
Posicionamiento óptimo de las sondas de temperatura nasofaríngea: un estudio de cohorte prospectivo
La temperatura corporal baja (hipotermia) se observa a menudo en pacientes anestesiados. La hipotermia leve aumenta las complicaciones como la pérdida de sangre quirúrgica, la recuperación postanestésica y la duración de la hospitalización. Para evaluar la temperatura corporal y minimizar las complicaciones relacionadas con la hipotermia, es importante contar con métodos precisos y confiables para medir la temperatura central intraoperatoria. La práctica común es insertar una sonda nasofaríngea (parte posterior de la garganta desde la nariz) a través de una de las fosas nasales. Sin embargo, no existe un consenso o una guía con respecto a qué tan profundo debe insertarse la sonda nasofaríngea. Este estudio se realiza para determinar la profundidad de inserción (o rango de profundidades) que mejor se aproxima a la temperatura central, que es la temperatura de los órganos vitales, p. corazón, hígado y pulmones.
La participación en el ensayo se producirá el día de la cirugía. Se le pedirá al sujeto que respire por una fosa nasal y luego por la otra antes de recibir la anestesia. Se seleccionará la fosa nasal menos congestionada para el estudio. Si no hay diferencia, entonces el investigador usará la fosa nasal derecha.
Una vez bajo anestesia, se insertará una sonda de temperatura esofágica para que sirva como referencia de temperatura central, que se usa de forma rutinaria en cirugía. Luego, la sonda nasofaríngea se insertará en la fosa nasal.
Tanto la temperatura nasofaríngea como la esofágica se registrarán inicialmente 45 minutos después de la inducción anestésica. Luego, la sonda nasofaríngea se retirará 2 cm y, después de un período de equilibrio de 3 minutos, se registrarán nuevamente las temperaturas nasofaríngea y esofágica. La secuencia de retiro de la sonda nasofaríngea se repetirá, 2 cm a la vez, hasta que solo queden 2 cm en la fosa nasal. Habrá un total de 10 conjuntos de temperaturas nasofaríngeas y esofágicas obtenidas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía no cardíaca electiva programada para durar al menos 1,5 horas
- posición supina anticipada
- anestesia general con TET
Criterio de exclusión:
- enfermedad nasofaríngea (p. sinusitis), anomalías de las vías respiratorias superiores o cirugía planificada en la región
- antecedentes de epistaxis sustantiva reciente
- antecedentes de trastornos hemorrágicos
- anticoagulación en dosis terapéuticas (aspirina y profilaxis de TVP permitidas)
- contraindicaciones para la inserción de la sonda de temperatura esofágica (p. várices conocidas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: nasofaríngeo
La sonda nasofaríngea se insertará en la fosa nasal.
La temperatura nasofaríngea se registrará inicialmente 45 minutos después de la inducción anestésica.
Luego, la sonda nasofaríngea se retirará 2 cm y, después de un período de equilibrio de 3 minutos, se registrarán nuevamente las temperaturas nasofaríngeas.
La secuencia de retiro de la sonda nasofaríngea se repetirá, 2 cm a la vez, hasta que solo queden 2 cm en la fosa nasal.
Habrá un total de 10 conjuntos de temperaturas nasofaríngeas obtenidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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profundidad de inserción de la sonda nasofaríngea para temperatura central
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mi Wang, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-1443
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