慢性骨盤痛の治療としての超音波衝撃波の効果に関する偽対照研究 (CPPESWT)

序章：

病態が不明な慢性骨盤痛は、男性と女性の両方に影響を与える状態です。 この状態は、既知の病因がない最低 6 か月続く骨盤痛と定義されます。 癌、感染症または固有の解剖学的異常。 低強度の体外衝撃波療法 (LIESWT) により、開業医は、皮膚を損傷することなく、患者の皮膚の下約 5 cm に少量のエネルギーを送達できます。 これは、血流を増加させ、慢性骨盤痛患者にも有益な治癒を促進することが示されています.この研究の目的は、慢性骨盤痛に対するLIESWTの効果を調査することです.

方法:

すべての患者は、デンマークのコペンハーゲンにある Birthe Bonde クリニックで治療を受けます。

研究者は、この研究に 100 人の慢性骨盤痛患者を含める予定です。

含まれる患者は、実薬治療または偽治療の 2 つのグループに無作為に割り付けられます。

すべての患者は、最終的な包含の前に尿サンプルと精液サンプルを提供する必要があります。 サンプルは、微生物の増殖について分析されます。 さらに、患者はデジタル直腸探査を受け、最終的にすべての患者は研究に含まれるためにインフォームドコンセントを提供する必要があります。

Storz Doulit SD1 T-Top (CE1275) は、衝撃波を生成するために使用されます。 患者は、症状が治まるまで週に1回、または最大6回治療を受けます。 各治療は、0.25-0.40 のエネルギー密度で会陰に適用される 3000 の衝撃波で構成されます。 ミリジュール (mJ)/mm2 および 3 Hz の周波数。

参加者は、治療の1週間前、最後の治療の1週間後、4週間後、12週間後にアンケートに記入します。

この研究から得られる可能性:

研究者は、この治療法についてさらなる証拠を提供し、その結果、今日この患者グループに存在する非常に限られた一連の治療法の代替として治療法を提供できるようになることを望んでいます.

倫理、資金提供、出版：

この研究は、ヘルシンキ宣言に従って実施されます。 外部資金は申請されていますが、まだ受け取っていません。 参加者には、外部資金源について通知されます。 研究の結果はできるだけ早く、できれば査読付きの国際ジャーナルに掲載される予定です。