超声波冲击波治疗慢性盆腔痛效果的假对照研究 (CPPESWT)

介绍：

病理不明的慢性盆腔疼痛是一种影响男性和女性的疾病。 这种情况被定义为持续至少 6 个月的骨盆疼痛，没有任何已知的病因，例如。 癌症、感染或固有的解剖异常。 低强度体外冲击波疗法 (LIESWT) 使医生能够在患者皮肤下约 5 厘米处提供少量能量，而不会损坏皮肤。 这已被证明可以增加血流量并加速愈合，这也可能对慢性盆腔疼痛患者有益。本研究的目的是研究 LIESWT 对慢性盆腔疼痛的影响。

方法：

所有患者都将在丹麦哥本哈根的 Birthe Bonde 诊所接受治疗。

研究人员预计该研究将包括 100 名慢性盆腔疼痛患者。

纳入的患者将被随机分为两组：积极治疗组或假治疗组。

在最终纳入之前，所有患者都需要提供尿液样本和精液样本。 将分析样品的微生物生长情况。 此外，患者将接受数字直肠探查，最后所有患者都需要提供知情同意才能参与研究。

Storz Doulith SD1 T-Top (CE1275) 将用于产生冲击波。 患者将每周接受一次治疗，直到他们的症状消失或最多接受 6 次。 每次治疗包括以 0.25-0.40 的能量密度施加到会阴部的 3000 次冲击波 毫焦耳 (mJ)/mm2，频率为 3 赫兹。

参与者将在治疗前一周、最后一次治疗后一周、四周和十二周填写问卷。

本研究的可能收获：

研究人员希望为这种治疗提供进一步的证据，从而能够提供这种治疗，作为目前针对这组患者现有的非常有限的一系列治疗的替代方案。

伦理、资金和出版：

该研究是根据赫尔辛基宣言进行的。 已申请外部资金但尚未收到。 将告知与会者外部资金来源。 研究结果将尽快发表，最好是发表在同行评审的国际期刊上。