Eine scheinkontrollierte Studie über die Auswirkungen von Ultraschall-Stoßwellen zur Behandlung chronischer Beckenschmerzen (CPPESWT)

Einführung:

Chronische Beckenschmerzen mit unbekannter Pathologie sind eine Erkrankung, die sowohl Männer als auch Frauen betrifft. Der Zustand ist definiert als Beckenschmerzen, die mindestens 6 Monate ohne bekannte Ätiologie anhalten, z. Krebs, Infektionen oder inhärente anatomische Anomalien. Die extrakorporale Stoßwellentherapie mit niedriger Intensität (LIESWT) ermöglicht es dem Arzt, eine kleine Energiemenge etwa 5 cm unter die Haut des Patienten abzugeben, ohne die Haut zu beschädigen. Es hat sich gezeigt, dass dies die Durchblutung erhöht und die Heilung beschleunigt, was auch bei Patienten mit chronischen Beckenschmerzen von Vorteil sein könnte. Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von LIESWT auf chronische Beckenschmerzen zu untersuchen.

Methoden:

Alle Patienten werden in der Klinik Birthe Bonde in Kopenhagen, Dänemark, behandelt.

Die Forscher gehen davon aus, 100 Patienten mit chronischen Beckenschmerzen in die Studie aufzunehmen.

eingeschlossene Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert: aktive Behandlung oder Scheinbehandlung.

Alle Patienten müssen vor der endgültigen Aufnahme eine Urinprobe und eine Samenprobe abgeben. Die Proben werden auf mikrobielles Wachstum analysiert. Darüber hinaus werden die Patienten einer digitalen rektalen Untersuchung unterzogen, und schließlich müssen alle Patienten eine Einverständniserklärung abgeben, um in die Studie aufgenommen zu werden.

Zur Erzeugung von Stoßwellen wird ein Storz Doulith SD1 T-Top (CE1275) verwendet. Die Patienten erhalten die Behandlung einmal wöchentlich bis zum Abklingen ihrer Symptome oder maximal 6 Mal. Jede Behandlung besteht aus 3000 Stoßwellen, die mit einer Energiedichte von 0,25-0,40 auf den Damm appliziert werden Millijoule (mJ)/mm2 und einer Frequenz von 3 Hz.

Die Teilnehmer füllen eine Woche vor der Behandlung, eine Woche, vier Wochen und zwölf Wochen nach der letzten Behandlung einen Fragebogen aus.

Mögliche Gewinne aus dieser Studie:

Die Forscher hoffen, weitere Beweise für diese Behandlung zu liefern und folglich in der Lage zu sein, die Behandlung als Alternative zu dem sehr begrenzten Angebot an Behandlungen anzubieten, die heute für diese Patientengruppe existieren.

Ethik, Finanzierung und Veröffentlichung:

Die Studie wird in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Drittmittel wurden beantragt, aber noch nicht erhalten. Die Teilnehmer werden über externe Finanzierungsquellen informiert. Das Ergebnis der Studie wird so bald wie möglich veröffentlicht, vorzugsweise in einer von Experten begutachteten internationalen Zeitschrift.